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喫煙者の衝動性と抑制制御に対する集中行動訓練プログラムの効果 (IBTP)

2012年5月1日 更新者:Zev Schuman-Olivier、Massachusetts General Hospital
たばこ由来のニコチンへの依存は、主要な公衆衛生上の問題です。 マインドフルネスのトレーニングを完了した物質使用者は、主観的に、忍耐力が増し、衝動に対する運動制御が改善されたと報告しています。 しかし、衝動制御の行動測定でこの知覚された利点をテストした研究はありません。 研究者らはランダム化比較臨床試験を実施しており、これはタバコ喫煙者に対する認知行動療法とマインドフルネス トレーニングを比較し、衝動性と抑制制御に対するマインドフルネス トレーニングの効果を調査するための行動測定を使用しています。

調査の概要

詳細な説明

たばこ由来のニコチンへの依存は、主要な公衆衛生上の問題です。 データは、たばこ喫煙者が非喫煙者よりも自己申告と行動測定の両方でより衝動的であることを示唆しています。 衝動性の行動測定は、禁煙中の結果を予測します。 禁煙に成功した人は、現在の喫煙者に比べて衝動をうまくコントロールできます。 衝動性は、否定的な結果を考慮せずに、内部および外部の刺激に対して迅速で計画外の反応を起こす素因として行動的に定義されます。 衝動性は、多くの場合、2 つの主要なドメインで行動的に測定されます。つまり、遅延割引、つまり、より大きな遅延報酬よりも小さい即時報酬を選択することと、応答抑制 (開始されると応答を停止できないこと) です。 喫煙者の衝動性を低下させ、抑制制御を強化する薬物を使用しない方法は、禁煙治療の持続的な有効性を改善する可能性があります。

マインドフルネスを統合した治療は、依存症患者の衝動性と物質使用の減少に関連しています。 マインドフルネスの訓練を受け、毎日 45 分以上瞑想した喫煙者の 100% が、禁煙後 6 週間経っても禁酒していたという報告の予備研究。 予備データによると、マインドフルネス トレーニングは、運動衝動性の自己申告の減少など、複数の認知メカニズムを通じて物質使用障害を持つ人々に利益をもたらすことが示唆されています。 しかし、喫煙者のマインドフルネス実践の効果を測定するために、広く受け入れられている衝動性または抑制制御の行動尺度は使用されていません。 このプロジェクトは、マインドフルネスと衝動性および抑制制御の行動測定と禁煙および早期禁酒との関係を評価することを目的としています。

マインドフルネス指向の治療研究からのデータは、自宅での正式な瞑想の実践が、肯定的な臨床結果を達成する上で最も重要な変数であることを示唆しています. この結論は、高用量の反復的な瞑想の実践が皮質のリモデリングを誘発する可能性があるという一般的な理論を支持しています. 依存症は段階的な神経可塑性の疾患として概念化されているため、加速された治療的神経可塑性を誘発できる集中的な行動プログラムは特に魅力的です。 正式なマインドフルネス実践の自己報告用量の現在の方法は、応答バイアスと低い報告応答率に対して脆弱である可能性があります. Actiwatch Score を使用した正式なマインドフルネス実践のアクティグラフィック モニタリングを使用して、瞑想時間を行動的に検証し、正式な瞑想の実践時間が抑制制御、割引の遅延、および喫煙の結果の改善を予測するという仮説を立てる瞑想用量効果理論を厳密にテストする予定です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • MGH Center for Addiction Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 能力があり、参加を希望し、インフォームドコンセントを喜んで提供する18〜65歳の女性と男性。
  2. 自己申告による喫煙 >= 1 日あたり 15 本のタバコ。
  3. -登録時の呼気CO > 9ppm。

除外基準:

  1. 認知症、神経変性疾患、またはその他の器質的精神障害のDSM-IV診断、精神病性障害、双極性障害、重度のPTSD、解離性同一性障害、OCD、神経性食欲不振、精神遅滞、または自閉症の生涯歴。 -過去6か月以内の中等度または重度の大うつ病エピソードまたは全般性不安障害の病歴。 -現在の覚醒剤治療または1年以上の覚醒剤治療の歴史のいずれかを伴う現在症候性のADHD。
  2. 過去 6 か月間に SSRI/NDRI/SNRI/ブプレノルフィン以外の処方された向精神薬を使用した、または過去 6 か月間にそのような精神薬の用量を変更した。
  3. -過去6か月間のニコチンまたはカフェイン以外の活性物質使用障害の報告された履歴。
  4. 違法薬物、アルコール、アヘン剤またはベンゾジアゼピンの陽性尿毒物学。 (参加者が陰性の尿スクリーニングで 6 か月間の中毒治療を実証できる場合、これにはブプレノルフィンは含まれません。 参加者の同意を得て、介入を開始する前に、潜在的な被験者の依存症治療提供者と参加について話し合います。)
  5. 心血管系、肝臓系、腎臓系、呼吸器系、内分泌系、神経系、または血液系の疾患を含む深刻な不安定な医学的疾患で、その疾患の治療のための入院が今後4か月以内に発生する可能性が高い。 -生命を脅かす不整脈、CHF、失神、または昨年以内の心筋梗塞の病歴。 -過去2か月以内の異常な心血管イベント、または制御されていない高血圧。
  6. -脳血管イベント(すなわち、脳卒中、TIA)または永続的な神経学的後遺症を伴う頭部外傷の病歴; -発作障害の病歴または現在のCNS腫瘍。
  7. -過去30日間の治験薬の使用。
  8. 妊娠第三期。
  9. 英語を話す、読む、または理解できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:認知行動療法
喫煙者のための 8 回の集中的な行動介入
実験的:マインドフルネストレーニング
喫煙者のための 8 セッション集中行動トレーニング プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙状態の尺度としての呼気一酸化炭素
時間枠:勉強16週目
一次臨床転帰測定
勉強16週目
経験的割引タスク (EDT) およびストップシグナル タスク (SST) で測定された行動衝動性および反応抑制。
時間枠:研究週 8
衝動性の主要評価項目
研究週 8

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された7日間のポイント有病率の禁欲。
時間枠:研究週 16 フォローアップ
二次臨床転帰測定
研究週 16 フォローアップ
数分間のマインドフルネスの練習は、EDT と SST の両方のパフォーマンスの変化と相関します。
時間枠:研究週 8
用量効果の二次結果測定
研究週 8

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zev D Schuman-Olivier, MD、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (予期された)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月1日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IBTP
  • 1R03DA030899 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • 2009-1-014 (OTHER_GRANT:Mind and Life Institute)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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