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强化行为训练计划对吸烟者冲动和抑制控制的影响 (IBTP)

2012年5月1日 更新者:Zev Schuman-Olivier、Massachusetts General Hospital
对烟草衍生的尼古丁的依赖是一个主要的公共卫生问题。 完成正念训练的物质使用者主观上报告说,他们的耐心增加了,对冲动的运动控制也得到了改善。 然而,还没有研究用冲动控制的行为措施来测试这种感知的好处。 研究人员正在进行一项随机对照临床试验,比较烟草吸烟者的认知行为疗法和正念训练,使用行为测量来调查正念训练对冲动和抑制控制的影响。

研究概览

详细说明

对烟草衍生的尼古丁的依赖是一个主要的公共卫生问题。 数据表明,吸烟者在自我报告和行为测量方面比不吸烟者更容易冲动。 冲动的行为测量预测戒烟期间的结果。 与目前的吸烟者相比,成功的戒烟者能够更好地控制冲动。 冲动在行为上被定义为对内部和外部刺激做出快速、计划外的反应而不考虑负面后果的倾向。 冲动性通常在两个主要领域进行行为测量,延迟贴现,即选择较小的即时奖励而不是较大的延迟奖励,以及反应抑制,一旦反应开始就无法停止反应。 一种减少吸烟者冲动并增强抑制控制的无药物方法可以提高戒烟治疗的持续疗效。

整合正念的治疗与成瘾者的冲动和物质使用减少有关。 一项初步研究报告显示,每天冥想至少 45 分钟的正念训练吸烟者中,100% 在戒烟后 6 周内仍然戒烟。 初步数据表明,正念训练通过多种认知机制使物质使用障碍患者受益,包括减少自我报告的运动冲动。 然而,尚未使用广泛接受的冲动或抑制控制行为措施来衡量正念练习对吸烟者的影响。 该项目旨在评估戒烟和早期戒烟中正念与冲动和抑制控制行为测量之间的关系。

来自以正念为导向的治疗研究的数据表明,在家进行正式的冥想练习是获得积极临床结果的最重要变量。 这一结论支持了流行的理论,即高剂量的重复冥想练习可以引发皮质重塑。 由于成瘾已被概念化为阶段性神经可塑性疾病,因此可以诱导加速治疗性神经可塑性的强化行为计划特别引人注目。 目前用于自我报告正式正念练习剂量的方法可能容易受到反应偏差和不良报告反应率的影响。 我们计划使用 Actiwatch 分数对正式正念练习进行活动记录监测,以在行为上验证冥想时间并严格测试冥想剂量效应理论,该理论假设正式冥想练习时间将预测抑制控制、延迟折扣和吸烟结果的改善。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • MGH Center for Addiction Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 18-65 岁(含)之间、有能力、希望参与并愿意提供知情同意的女性和男性。
  2. 自我报告吸烟 >=15 支香烟/天。
  3. 入组时呼气 CO > 9ppm。

排除标准:

  1. DSM-IV 诊断为痴呆、神经退行性疾病或其他器质性精神障碍、精神病的终生病史、双相情感障碍、严重的 PTSD、分离性身份障碍、强迫症、神经性厌食症、精神发育迟滞或自闭症。 最近 6 个月内有中度或重度重度抑郁发作或广泛性焦虑症病史。 目前有症状的多动症,目前正在接受兴奋剂治疗或有超过 1 年的兴奋剂治疗史。
  2. 在过去 6 个月内使用 SSRI/NDRI/SNRI/丁丙诺啡以外的处方精神药物,或在过去六个月内此类精神药物剂量发生变化。
  3. 在过去六个月中报告过尼古丁或咖啡因以外的活性物质使用障碍史。
  4. 非法药物、酒精、阿片类药物或苯二氮卓类药物的尿液毒理学阳性。 (这不包括丁丙诺啡,如果参与者可以证明 6 个月的成瘾治疗且尿液筛查呈阴性。 在参与者同意的情况下,将在开始干预之前与潜在受试者的成瘾治疗提供者讨论参与。)
  5. 严重的不稳定内科疾病,包括心血管、肝脏、肾脏、呼吸系统、内分泌、神经系统或血液系统疾病,因此很可能在未来 4 个月内住院治疗该疾病。 过去一年内有危及生命的心律失常、充血性心力衰竭、晕厥或心肌梗塞病史。 最近 2 个月内发生异常心血管事件或未控制的高血压。
  6. 脑血管事件(即中风、TIA)或头部受伤并伴有持久神经系统后遗症的病史;癫痫病史或当前的中枢神经系统肿瘤。
  7. 在过去 30 天内使用研究药物。
  8. 妊娠晚期。
  9. 无法说、读或理解英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:认知行为疗法
针对吸烟者的八节强化行为干预
实验性的:正念训练
针对吸烟者的八节强化行为训练计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼气一氧化碳作为吸烟状况的衡量标准
大体时间:学习第十六周
主要临床结果测量
学习第十六周
用经验贴现任务 (EDT) 和停止信号任务 (SST) 测量的行为冲动和反应抑制。
大体时间:学习第8周
冲动的主要结果测量
学习第8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
经生化验证的 7 天点流行率戒断。
大体时间:研究第 16 周随访
次要临床结果测量
研究第 16 周随访
正念练习的分钟数将与 EDT 和 SST 的表现变化相关。
大体时间:学习第8周
剂量效应的次要结果测量
学习第8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zev D Schuman-Olivier, MD、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (预期的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月11日

首次发布 (估计)

2011年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月1日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IBTP
  • 1R03DA030899 (NIH)
  • 2009-1-014 (OTHER_GRANT:Mind and Life Institute)

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