Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivisen käyttäytymisharjoitteluohjelman vaikutukset tupakoitsijoiden impulsiivisuuteen ja estokykyyn (IBTP)

tiistai 1. toukokuuta 2012 päivittänyt: Zev Schuman-Olivier, Massachusetts General Hospital
Riippuvuus tupakkaperäisestä nikotiinista on suuri kansanterveysongelma. Päihteiden käyttäjät, jotka suorittavat mindfulness-harjoittelun subjektiivisesti, kertovat lisääntyneestä kärsivällisyydestä ja parantuneesta impulssien motorisesta hallinnasta. Kuitenkaan mikään tutkimuksissa ei ole testannut tätä havaittua hyötyä impulssihallinnan käyttäytymismenetelmillä. Tutkijat suorittavat satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta, jossa verrataan tupakanpolttajien kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja Mindfulness Training -harjoitusta käyttämällä käyttäytymismittauksia tutkiakseen mindfulness-harjoittelun vaikutuksia impulsiivisuuteen ja estokykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Riippuvuus tupakkaperäisestä nikotiinista on suuri kansanterveysongelma. Tiedot viittaavat siihen, että tupakanpolttoajat ovat impulsiivisempia sekä itseraportoinnin että käyttäytymismittareiden suhteen kuin tupakoimattomat. Impulsiivisuuden käyttäytymismittarit ennustavat lopputuloksen tupakoinnin lopettamisen aikana. Menestyneillä tupakoinnin lopettajilla on parempi impulssihallinta kuin nykyisillä tupakoitsijoilla. Impulsiivisuus määritellään käyttäytymisessä alttiudeksi nopeisiin, suunnittelemattomiin reaktioihin sisäisiin ja ulkoisiin ärsykkeisiin ottamatta huomioon negatiivisia seurauksia. Impulsiivisuutta mitataan usein käyttäytymisessä kahdella pääalueella: viivediskontointi, eli pienemmän välittömän palkkion valinta suuremman, viivästyneen palkkion sijaan, ja vasteen esto, kyvyttömyys pysäyttää vaste, kun se on aloitettu. Lääkkeetön menetelmä, joka vähentää tupakoitsijoiden impulsiivisuutta ja tehostaa estokykyä, voisi parantaa tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta.

Mindfulnessia yhdistävät hoidot on yhdistetty riippuvuudesta kärsivien ihmisten impulsiivisuuden ja päihteiden käytön vähenemiseen. Alustava tutkimus raportoi, että 100 % mindfulness-harjoitteluun harjoittaneista tupakoitsijoista, jotka meditoivat vähintään 45 minuuttia päivittäin, olivat edelleen pidättäytyneitä 6 viikkoa lopettamisen jälkeen. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että mindfulness-harjoittelu hyödyttää ihmisiä, joilla on päihdehäiriöitä useiden kognitiivisten mekanismien kautta, mukaan lukien motorisen impulsiivisuuden väheneminen. Kuitenkaan ei ole käytetty laajalti hyväksyttyjä impulsiivisuuden tai estävän kontrollin käyttäytymismittauksia mittaamaan mindfulness-harjoituksen vaikutuksia tupakoitsijoilla. Tämän projektin tavoitteena on arvioida mindfulnessin ja impulsiivisuuden ja estävän hallinnan käyttäytymismittareiden suhdetta tupakoinnin lopettamisessa ja varhaisessa raittiuttamisessa.

Tiedot mindfulness-suuntautuneista hoitotutkimuksista viittaavat siihen, että muodollinen kotona harjoitettu meditaatio on tärkein muuttuja positiivisten kliinisten tulosten saavuttamisessa. Tämä johtopäätös tukee vallitsevaa teoriaa, jonka mukaan suuret annokset toistuvaa meditaatiokäytäntöä voivat saada aikaan aivokuoren uudelleenmuodostumisen. Koska riippuvuus on käsitelty vaiheittaisen neuroplastisuuden sairaudeksi, intensiivinen käyttäytymisohjelma, joka voi indusoida nopeutettua terapeuttista neuroplastisuutta, on erityisen pakottava. Nykyiset menetelmät muodollisen mindfulness-käytännön itseraportoimiseksi voivat olla alttiita vastausharhalle ja huonoille raportointivasteille. Aiomme käyttää muodollisen mindfulness-harjoituksen aktigrafista seurantaa käyttämällä Actiwatch Scorea meditaation ajan validointiin ja testaamaan tiukasti meditaation annosvaikutusteoriaa, joka olettaa, että muodollinen meditaatioharjoitusaika ennustaa estämisen hallinnan paranemista, viivästyttää alennuksia ja tupakoinnin tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • MGH Center for Addiction Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset ja miehet 18-65-vuotiaat mukaan lukien, jotka ovat päteviä, haluavat osallistua ja ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen.
  2. Ilmoita tupakoinnista >=15 savuketta/päivä.
  3. Vanhentunut ilma CO > 9 ppm ilmoittautumishetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. DSM-IV-diagnoosi dementiasta, neurodegeneratiivisesta sairaudesta tai muusta orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä, elinikäinen psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikea PTSD, dissosiatiivinen identiteettihäiriö, OCD, anorexia nervosa, kehitysvammaisuus tai autismi. Keskivaikea tai vaikea vakava masennusjakso tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana. Tällä hetkellä oireenmukainen ADHD joko nykyisellä stimulanttihoidolla tai stimulanttihoidolla yli vuoden ajan.
  2. Muiden määrättyjen psykotrooppisten lääkkeiden kuin SSRI/NDRI/SNRI/buprenorfiinin käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana tai tällaisten psykiatristen lääkkeiden annoksen muutos viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  3. Raportoitu muiden vaikuttavien aineiden kuin nikotiinin tai kofeiinin käytön häiriö viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  4. Positiivinen virtsan toksikologia laittomille huumeille, alkoholille, opiaateille tai bentsodiatsepiineille. (Tämä ei sisällä buprenorfiinia, jos osallistuja voi osoittaa 6 kuukauden riippuvuushoidon negatiivisilla virtsanäytöillä. Osallistujan suostumuksella osallistumisesta keskustellaan mahdollisen riippuvuushoidon tarjoajan kanssa ennen interventioiden aloittamista.)
  5. Vakava epästabiili lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hengitystie-, endokriininen, neurologinen tai hematologinen sairaus, jolloin sairaalahoito kyseisen sairauden hoitamiseksi on todennäköistä seuraavan 4 kuukauden aikana. Henkeä uhkaava rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, pyörtyminen tai sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana. Epänormaali kardiovaskulaarinen tapahtuma tai hallitsematon verenpainetauti viimeisen 2 kuukauden aikana.
  6. Joko aivoverisuonitapahtumat (eli aivohalvaus, TIA) tai päävammat, joilla on pysyviä neurologisia jälkitauteja; kouristuskohtaushäiriö tai nykyinen keskushermostokasvain.
  7. Tutkimuslääkkeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
  8. Kolmannen kolmanneksen raskaus.
  9. Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kahdeksan istunnon intensiivinen käyttäytymisinterventio tupakoitsijoille
KOKEELLISTA: Mindfulness-koulutus
Kahdeksan istunnon intensiivinen käyttäytymiskoulutusohjelma tupakoitsijoille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhentunut ilman hiilimonoksidi tupakoinnin tilan mittana
Aikaikkuna: opintoviikko 16
Primaari kliininen tulosmittaus
opintoviikko 16
Käyttäytymisen impulsiivisuus ja vasteen esto mitattuna Experiential Discounting Task (EDT) ja Stop-Signal Task (SST) avulla.
Aikaikkuna: Opintoviikko 8
Impulsiivisuuden ensisijainen tulosmittaus
Opintoviikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys abstinenssi.
Aikaikkuna: Opintoviikon 16 seuranta
Toissijainen kliininen tulosmittaus
Opintoviikon 16 seuranta
Minuutit mindfulness-harjoituksen korreloi suorituskyvyn muutoksen kanssa sekä EDT:ssä että SST:ssä.
Aikaikkuna: Opintoviikko 8
Annosvaikutuksen toissijainen tulosmittaus
Opintoviikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zev D Schuman-Olivier, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBTP
  • 1R03DA030899 (NIH)
  • 2009-1-014 (OTHER_GRANT: Mind and Life Institute)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

3
Tilaa