Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywnego programu treningu behawioralnego na impulsywność i kontrolę hamowania u palaczy (IBTP)

1 maja 2012 zaktualizowane przez: Zev Schuman-Olivier, Massachusetts General Hospital
Uzależnienie od nikotyny pochodzącej z tytoniu jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Użytkownicy substancji, którzy ukończyli trening uważności, subiektywnie zgłaszają zwiększoną cierpliwość i lepszą kontrolę motoryczną nad swoimi impulsami. Jednak żadne badania nie przetestowały tej postrzeganej korzyści za pomocą behawioralnych środków kontroli impulsów. Badacze prowadzą randomizowane kontrolowane badanie kliniczne, które porównuje terapię poznawczo-behawioralną i trening uważności dla palaczy tytoniu, wykorzystując pomiary behawioralne do zbadania wpływu treningu uważności na impulsywność i kontrolę hamowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzależnienie od nikotyny pochodzącej z tytoniu jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Dane sugerują, że palacze tytoniu są bardziej impulsywni zarówno pod względem samoopisu, jak i środków behawioralnych niż osoby niepalące. Behawioralne miary impulsywności przewidują wynik podczas rzucania palenia. Ci, którym udało się rzucić palenie, mają lepszą kontrolę impulsów w porównaniu z obecnymi palaczami. Impulsywność jest definiowana behawioralnie jako predyspozycja do szybkich, nieplanowanych reakcji na bodźce wewnętrzne i zewnętrzne bez względu na negatywne konsekwencje. Impulsywność jest często mierzona behawioralnie w dwóch głównych domenach, dyskontowaniu opóźnień, tj. Wybór mniejszej natychmiastowej nagrody zamiast większej, opóźnionej nagrody, oraz hamowanie reakcji, niezdolność do zatrzymania reakcji po jej zainicjowaniu. Bezlekowa metoda, która zmniejsza impulsywność palaczy i poprawia kontrolę hamowania, może poprawić trwałą skuteczność leczenia rzucania palenia.

Terapie integrujące uważność wiązały się ze spadkiem impulsywności i używania substancji u osób uzależnionych. Wstępne badanie donosi, że 100% palaczy wyszkolonych w uważności, którzy medytowali co najmniej 45 minut dziennie, nadal zachowywało abstynencję 6 tygodni po rzuceniu palenia. Wstępne dane sugerują, że trening uważności przynosi korzyści osobom z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji poprzez wiele mechanizmów poznawczych, w tym zmniejszoną samoopisową impulsywność ruchową. Jednak żadne powszechnie akceptowane behawioralne miary impulsywności lub kontroli hamowania nie zostały użyte do zmierzenia efektu praktyki uważności u palaczy. Ten projekt ma na celu ocenę związku między uważnością a behawioralnymi pomiarami impulsywności i kontroli hamowania w rzucaniu palenia i wczesnej abstynencji.

Dane z badań nad leczeniem zorientowanym na uważność sugerują, że formalna praktyka medytacji w domu jest najważniejszą zmienną w osiąganiu pozytywnych wyników klinicznych. Ten wniosek potwierdza dominującą teorię, że wysokie dawki powtarzalnej praktyki medytacyjnej mogą wywołać przebudowę kory mózgowej. Ponieważ uzależnienie zostało pomyślane jako choroba stopniowej neuroplastyczności, szczególnie atrakcyjny jest intensywny program behawioralny, który może wywołać przyspieszoną neuroplastyczność terapeutyczną. Obecne metody samodzielnego zgłaszania dawki formalnej praktyki uważności mogą być podatne na błąd odpowiedzi i słabe wskaźniki odpowiedzi w raportach. Planujemy zastosować aktygraficzne monitorowanie formalnej praktyki uważności za pomocą Actiwatch Score, aby behawioralnie zweryfikować czas medytacji i rygorystycznie przetestować teorię efektu dawki medytacyjnej, która stawia hipotezę, że czas formalnej praktyki medytacyjnej będzie przewidywał poprawę kontroli hamowania, dyskontowanie opóźnień i wyniki palenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • MGH Center for Addiction Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety i mężczyźni w wieku 18-65 lat włącznie, którzy są kompetentni, chcą uczestniczyć i wyrażają świadomą zgodę.
  2. Samo zgłoszenie palenia >=15 papierosów dziennie.
  3. CO2 w wydychanym powietrzu > 9 ppm w momencie rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnoza DSM-IV demencji, choroby neurodegeneracyjnej lub innego organicznego zaburzenia psychicznego, historii zaburzeń psychotycznych, choroby afektywnej dwubiegunowej, ciężkiego PTSD, dysocjacyjnego zaburzenia tożsamości, OCD, jadłowstrętu psychicznego, upośledzenia umysłowego lub autyzmu. Historia umiarkowanego lub ciężkiego epizodu dużej depresji lub uogólnionego zaburzenia lękowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Obecnie objawowe ADHD z aktualnym leczeniem pobudzającym lub historią leczenia pobudzającego przez ponad 1 rok.
  2. Stosowanie przepisanych leków psychotropowych innych niż SSRI/NDRI/SNRI/buprenorfina w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub zmiana dawki takich leków psychiatrycznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  3. Zgłoszona historia zaburzeń związanych z używaniem substancji czynnych innych niż nikotyna lub kofeina w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  4. Dodatnia toksykologia moczu pod kątem nielegalnych narkotyków, alkoholu, opiatów lub benzodiazepin. (Nie obejmuje to buprenorfiny, jeśli uczestnik może wykazać 6-miesięczne leczenie uzależnień z ujemnym badaniem moczu. Za zgodą uczestnika udział zostanie omówiony z podmiotem prowadzącym leczenie uzależnień potencjalnego podmiotu przed rozpoczęciem interwencji.)
  5. Poważna niestabilna choroba medyczna, w tym choroba sercowo-naczyniowa, wątrobowa, nerkowa, oddechowa, endokrynologiczna, neurologiczna lub hematologiczna, taka, że ​​hospitalizacja w celu leczenia tej choroby jest prawdopodobna w ciągu najbliższych 4 miesięcy. Historia zagrażającej życiu arytmii, CHF, omdlenia lub zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku. Nieprawidłowy incydent sercowo-naczyniowy lub niekontrolowane nadciśnienie w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  6. Historia incydentów naczyniowo-mózgowych (tj. udar, TIA) lub urazów głowy z trwałymi następstwami neurologicznymi; historia zaburzeń napadowych lub aktualny guz OUN.
  7. Stosowanie badanego leku w ciągu ostatnich 30 dni.
  8. Trzeci trymestr ciąży.
  9. Nieumiejętność mówienia, czytania lub rozumienia języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia poznawczo-behawioralna
Osiem sesji intensywnej interwencji behawioralnej dla palaczy
EKSPERYMENTALNY: Trening Uważności
Ośmiosesyjny intensywny program treningu behawioralnego dla palaczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tlenek węgla w wydychanym powietrzu jako miara statusu palenia
Ramy czasowe: tydzień nauki 16
Podstawowa miara wyniku klinicznego
tydzień nauki 16
Impulsywność behawioralna i hamowanie reakcji mierzone za pomocą Experiential Discounting Task (EDT) i Stop-Signal Task (SST).
Ramy czasowe: Tydzień nauki 8
Podstawowa miara wyniku dla impulsywności
Tydzień nauki 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemicznie zweryfikowana 7-dniowa abstynencja punktowa.
Ramy czasowe: Kontynuacja 16 tygodnia nauki
Drugorzędowa miara wyniku klinicznego
Kontynuacja 16 tygodnia nauki
Minuty praktyki uważności korelują ze zmianą wydajności zarówno w EDT, jak i SST.
Ramy czasowe: Tydzień nauki 8
Drugorzędna miara wyniku dla efektu dawki
Tydzień nauki 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zev D Schuman-Olivier, MD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBTP
  • 1R03DA030899 (NIH)
  • 2009-1-014 (OTHER_GRANT: Mind and Life Institute)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj