Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu intenzivního behaviorálního tréninku na impulzivitu a inhibiční kontrolu u kuřáků (IBTP)

1. května 2012 aktualizováno: Zev Schuman-Olivier, Massachusetts General Hospital
Závislost na nikotinu z tabáku je hlavním problémem veřejného zdraví. Uživatelé látek, kteří absolvují trénink všímavosti, subjektivně uvádějí zvýšenou trpělivost a lepší motorickou kontrolu nad svými impulsy. Přesto žádná studie netestovala tento vnímaný přínos pomocí behaviorálních měřítek kontroly impulzů. Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou kontrolovanou klinickou studii, která srovnává kognitivně-behaviorální terapii a trénink všímavosti pro kuřáky tabáku, pomocí behaviorálních měřítek ke zkoumání účinků tréninku všímavosti na impulzivitu a inhibiční kontrolu.

Přehled studie

Detailní popis

Závislost na nikotinu z tabáku je hlavním problémem veřejného zdraví. Údaje naznačují, že kuřáci tabáku jsou impulzivnější, pokud jde o sebehodnocení i chování, než nekuřáci. Behaviorální měření impulzivity předpovídají výsledek během odvykání kouření. Úspěšní přestávající mají ve srovnání se současnými kuřáky lepší kontrolu impulzů. Impulzivita je behaviorálně definována jako predispozice k rychlým, neplánovaným reakcím na vnitřní a vnější podněty bez ohledu na negativní důsledky. Impulzivita je často měřena behaviorálně ve dvou hlavních doménách, zpoždění diskontování, tj. výběr menší okamžité odměny před větší, opožděnou odměnou, a inhibice odezvy, neschopnosti zastavit reakci, jakmile je zahájena. Bezdrogová metoda, která snižuje impulzivitu kuřáků a zvyšuje inhibiční kontrolu, by mohla zlepšit trvalou účinnost léčby odvykání kouření.

Léčba integrující všímavost byla spojena s poklesem impulzivity a užívání návykových látek u lidí se závislostí. Předběžná studie uvádí, že 100 % kuřáků trénovaných všímavostí, kteří meditovali alespoň 45 minut denně, stále abstinovalo 6 týdnů po odvykání. Předběžné údaje naznačují, že trénink všímavosti prospívá lidem s poruchami užívání návykových látek prostřednictvím mnoha kognitivních mechanismů, včetně snížené motorické impulzivity, která se hlásí k sobě samému. Přesto nebyla k měření účinku praktikování všímavosti u kuřáků použita žádná široce přijímaná behaviorální měřítka impulzivity nebo inhibiční kontroly. Tento projekt si klade za cíl zhodnotit vztah mezi všímavostí a behaviorálními měřítky impulzivity a inhibiční kontroly při odvykání kouření a časné abstinenci.

Údaje z léčebných studií zaměřených na všímavost naznačují, že domácí formální meditační praxe je nejdůležitější proměnnou při dosahování pozitivních klinických výsledků. Tento závěr podporuje převládající teorii, že vysoké dávky opakované meditační praxe mohou vyvolat kortikální remodelaci. Vzhledem k tomu, že závislost byla konceptualizována jako onemocnění stupňovité neuroplasticity, intenzivní behaviorální program, který může vyvolat akcelerovanou terapeutickou neuroplasticitu, je obzvláště přesvědčivý. Současné metody pro self-reporting dávku formální mindfulness praxe mohou být citlivé na zkreslení odezvy a nízkou míru odezvy na vykazování. Plánujeme použít aktigrafické monitorování formální praxe všímavosti pomocí skóre Actiwatch k behaviorálnímu ověření doby meditace a důslednému testování teorie účinku meditační dávky, která předpokládá, že doba formální meditační praxe bude předpovídat zlepšení inhibiční kontroly, zpoždění slevování a kouření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • MGH Center for Addiction Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy a muži ve věku 18–65 let včetně, kteří jsou kompetentní, se chtějí zúčastnit a jsou ochotni poskytnout informovaný souhlas.
  2. Vlastní hlášení kouření >=15 cigaret/den.
  3. CO ve vydechovaném vzduchu > 9 ppm v době registrace.

Kritéria vyloučení:

  1. DSM-IV diagnostika demence, neurodegenerativního onemocnění nebo jiné organické duševní poruchy, celoživotní psychotická porucha, bipolární porucha, těžká PTSD, disociativní porucha identity, OCD, mentální anorexie, mentální retardace nebo autismus. Anamnéza středně těžké nebo těžké depresivní epizody nebo generalizované úzkostné poruchy během posledních 6 měsíců. V současnosti symptomatická ADHD buď se současnou stimulační léčbou, nebo s anamnézou léčby stimulancii delší než 1 rok.
  2. Užívání předepsané psychotropní medikace jiné než SSRI/NDRI/SNRI/buprenorfin za posledních 6 měsíců nebo změna dávky takové psychiatrické medikace za posledních šest měsíců.
  3. Hlášená anamnéza poruchy užívání léčivé látky jiné než nikotin nebo kofein v posledních šesti měsících.
  4. Pozitivní toxikologie moči na nelegální drogy, alkohol, opiáty nebo benzodiazepiny. (To nezahrnuje buprenorfin, pokud účastník může prokázat 6měsíční léčbu závislosti s negativními testy moči. Se souhlasem účastníka bude účast před zahájením intervencí projednána s poskytovatelem léčby závislosti potenciálního subjektu.)
  5. Závažné nestabilní onemocnění včetně kardiovaskulárního, jaterního, renálního, respiračního, endokrinního, neurologického nebo hematologického onemocnění, takže hospitalizace kvůli léčbě tohoto onemocnění je pravděpodobná během následujících 4 měsíců. Život ohrožující arytmie, CHF, synkopa nebo infarkt myokardu v anamnéze během posledního roku. Abnormální kardiovaskulární příhoda nebo nekontrolovaná hypertenze během posledních 2 měsíců.
  6. Anamnéza buď cerebrovaskulárních příhod (tj. mrtvice, TIA) nebo poranění hlavy s trvalými neurologickými následky; anamnéza záchvatové poruchy nebo aktuálního nádoru CNS.
  7. Užívání zkoumané medikace v posledních 30 dnech.
  8. Třetí trimestr těhotenství.
  9. Neschopnost mluvit, číst nebo rozumět anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitivně-behaviorální terapie
Osm sezení intenzivní behaviorální intervence pro kuřáky
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink všímavosti
Osmi sezení intenzivního behaviorálního tréninkového programu pro kuřáky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxid uhelnatý ve vzduchu jako míra kouření
Časové okno: studijní týden 16
Primární měření klinického výsledku
studijní týden 16
Behaviorální impulzivita a inhibice odezvy měřené pomocí experimentální diskontní úlohy (EDT) a úlohy stop-signálu (SST).
Časové okno: Studijní týden 8
Primární výstupní opatření pro impulzivitu
Studijní týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená 7denní bodová prevalenční abstinence.
Časové okno: Pokračování v 16. týdnu studia
Měření sekundárního klinického výsledku
Pokračování v 16. týdnu studia
Minuty cvičení všímavosti budou korelovat se změnou výkonu v EDT i SST.
Časové okno: Studijní týden 8
Míra sekundárního výsledku pro účinek dávky
Studijní týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zev D Schuman-Olivier, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

14. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IBTP
  • 1R03DA030899 (NIH)
  • 2009-1-014 (OTHER_GRANT: Mind and Life Institute)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie

Předplatit