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2 種類の固定式リテーナーの歯ぐきの健康に対する効果の比較

2011年3月14日 更新者：Shiraz University of Medical Sciences

歯周組織の健康に関する 2 種類の舌側固定リテーナーの臨床的および X 線写真による比較と評価

矯正治療の安定性を確保するために、さまざまなタイプのリテーナーが使用されています。 この研究の目的は、歯周組織の健康に関する 2 つの一般的なタイプの舌側固定リテーナーの臨床的および X 線写真による比較と評価です。

この研究の参加者は、歯科矯正治療の完了直後と6か月後に臨床検査とX線検査の両方を受けます。

研究の結果は、マンホイットニー検定および独立した t 検定で分析されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イラン・イスラム共和国
    • Fars
      • Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国、7195615878
        • 募集
        • Shiraz Dental School
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Morteza Oshagh, Associate professor
        • 主任研究者：
          • Sepideh Torkan, postgradute student

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 矯正治療を終えた患者様
  2. 患者はその時点で全身疾患がなく健康である必要があります
  3. 臨床検査では、明らかな歯周病や炎症が存在してはなりません。
  4. 永久歯列が完全に生えている患者様（第3大臼歯の萌出は必要ありません）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：繊維強化複合材リテーナー
デバイス：繊維強化複合材リテーナー
このタイプのリテーナーは、歯科矯正治療の完了直前に犬歯から犬歯まで歯の舌側表面に装着されます。
ACTIVE_COMPARATOR：複合ワイヤーリテーナー
デバイス：複合ワイヤーリテーナー
このタイプのリテーナーは、治療の再発を防ぐために、矯正治療の終了直前に犬歯から犬歯まで歯の舌側表面に装着されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床検査で歯周状態を測定
時間枠：約20ヶ月
検査は参加者ごとに、矯正治療終了直後と6か月後に実施されます。
約20ヶ月
根尖周囲X線写真でのPDL幅の測定
時間枠：約20ヶ月
検査は参加者ごとに、矯正治療終了直後と6か月後に実施されます。
約20ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉インデックスによる歯周状態の評価
時間枠：約20ヶ月
歯肉インデックススコアは、歯科矯正治療の完了時および6か月の期間後に各患者に割り当てられます。
約20ヶ月
プラークインデックスを使用した歯周状態の評価
時間枠：約20ヶ月
プラークインデックススコアは、歯科矯正治療の完了時および6か月の期間後に各患者に割り当てられます。
約20ヶ月
Calculus Index を使用した歯周状態の評価
時間枠：約20ヶ月
歯石指数スコアは、歯科矯正治療の完了時および 6 か月の期間後に各患者に割り当てられます。
約20ヶ月
プロービング時の出血を使用して歯周の状態を評価する
時間枠：約20ヶ月
各患者は、矯正治療の完了時および6か月の期間後にプロービングで出血がないか検査されます。
約20ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shiraz University of Medical Sciences

協力者

Shiraz Dental School, Orthodontic Research Center

捜査官

  • 主任研究者：Morteza Oshagh, Associate professor、Shiraz Dental School
  • 主任研究者：Sepideh Torkan, resident、Shiraz Dental School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (予期された)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月14日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 8901372055shirazUMS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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