Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vlivu dvou typů fixních držáků na zdraví dásní

14. března 2011 aktualizováno: Shiraz University of Medical Sciences

Klinické a radiografické srovnání a hodnocení dvou typů lingválních fixních držáků na zdraví parodontu

Pro zajištění stability ortodontické léčby byly použity různé typy držáků. Cílem této studie je klinické a radiografické srovnání a zhodnocení dvou běžných typů lingválních fixních držáků na zdraví parodontu.

Účastníci této studie budou vyšetřeni klinicky i rentgenově těsně po ukončení ortodontické léčby a po 6měsíčním období.

Výsledky studie budou analyzovány Mann-Whitney a nezávislým t-testem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika, 7195615878
        • Nábor
        • Shiraz Dental School
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Morteza Oshagh, Associate professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sepideh Torkan, postgradute student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient, který absolvoval ortodontickou léčbu
  2. Pacienti by měli být zdraví bez systémového onemocnění
  3. Při klinickém vyšetření by nemělo být přítomno žádné zjevné onemocnění parodontu nebo zánět
  4. Pacienti s kompletním trvalým chrupem (3. molární erupce není nutná)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kompozitní držák vyztužený vlákny
Přístroj: Kompozitní držák vyztužený vlákny
tento typ držáku se umísťuje na lingvální povrch zubů od špičáku po špičák těsně před dokončením ortodontické léčby
ACTIVE_COMPARATOR: držák kompozitního drátu
Přístroj: Držák z kompozitního drátu
tento typ držáku se umístí na lingvální povrch zubů od špičáku po špičák těsně před dokončením ortodontické léčby, aby se zabránilo relapsu léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření stavu parodontu pomocí klinického vyšetření
Časové okno: přibližně 20 měsíců
u každého účastníka se vyšetření provádí ihned po ukončení ortodontické léčby a po 6 měsících
přibližně 20 měsíců
měření šířky PDL na periapikálních rentgenových snímcích
Časové okno: přibližně 20 měsíců
u každého účastníka se vyšetření provádí ihned po ukončení ortodontické léčby a po 6 měsících
přibližně 20 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení stavu parodontu pomocí Gingiválního indexu
Časové okno: přibližně 20 měsíců
Skóre gingiválního indexu bude přiděleno každému pacientovi po dokončení ortodontické léčby a po 6měsíčním období
přibližně 20 měsíců
hodnocení stavu parodontu pomocí indexu plaku
Časové okno: přibližně 20 měsíců
Skóre indexu plaku bude přiděleno každému pacientovi po dokončení ortodontické léčby a po 6měsíčním období
přibližně 20 měsíců
hodnocení stavu parodontu pomocí Calculus Index
Časové okno: přibližně 20 měsíců
Po dokončení ortodontické léčby a po 6měsíčním období bude každému pacientovi přiděleno skóre indexu kalkulu.
přibližně 20 měsíců
hodnocení stavu parodontu pomocí Krvácení při sondování
Časové okno: přibližně 20 měsíců
Každý pacient bude vyšetřen na krvácení při sondáži po ukončení ortodontické léčby a po 6měsíčním období
přibližně 20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Spolupracovníci

Shiraz Dental School, Orthodontic Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Morteza Oshagh, Associate professor, Shiraz Dental School
  • Vrchní vyšetřovatel: Sepideh Torkan, resident, Shiraz Dental School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

14. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 8901372055shirazUMS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví parodontu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit