- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01314729
Porównanie wpływu dwóch rodzajów stałych aparatów retencyjnych na zdrowie dziąseł
Kliniczne i radiograficzne porównanie i ocena dwóch rodzajów stałych aparatów retencyjnych językowych na zdrowie przyzębia
W celu zapewnienia stabilności leczenia ortodontycznego zastosowano różne rodzaje aparatów retencyjnych. Celem pracy jest kliniczne i radiograficzne porównanie oraz ocena wpływu dwóch powszechnych rodzajów stałych aparatów retencyjnych na zdrowie przyzębia.
Uczestnicy tego badania będą badani zarówno klinicznie, jak i radiologicznie tuż po zakończeniu leczenia ortodontycznego i po 6 miesiącach.
Wyniki badania zostaną przeanalizowane za pomocą testu Manna-Whitneya i niezależnego testu t.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika, 7195615878
- Rekrutacyjny
- Shiraz Dental School
-
Kontakt:
- Sepideh Torkan, resident
- Numer telefonu: 0098913 3271281
- E-mail: sepideh.torkan@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Morteza Oshagh, Associate professor
-
Główny śledczy:
- Sepideh Torkan, postgradute student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który zakończył leczenie ortodontyczne
- Pacjenci powinni być zdrowi, bez chorób ogólnoustrojowych w tym czasie
- W badaniu klinicznym nie powinno być widocznej choroby przyzębia ani stanu zapalnego
- Pacjenci z całkowitym uzębieniem stałym (nie jest wymagane wyrzynanie się trzeciego zęba trzonowego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kompozytowy element ustalający wzmocniony włóknami
|
ten rodzaj aparatu retencyjnego zakładany jest na językową powierzchnię zębów od kła do kła tuż przed zakończeniem leczenia ortodontycznego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: element ustalający z drutu kompozytowego
|
ten rodzaj elementu retencyjnego zakładany jest na językową powierzchnię zębów od kła do kła tuż przed zakończeniem leczenia ortodontycznego, aby zapobiec nawrotom leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar stanu przyzębia poprzez badanie kliniczne
Ramy czasowe: około 20 miesięcy
|
u każdego uczestnika badanie przeprowadzane jest bezpośrednio po zakończeniu leczenia ortodontycznego i po 6 miesiącach
|
około 20 miesięcy
|
|
pomiar szerokości PDL na radiogramach okołowierzchołkowych
Ramy czasowe: około 20 miesięcy
|
u każdego uczestnika badanie przeprowadzane jest bezpośrednio po zakończeniu leczenia ortodontycznego i po 6 miesiącach
|
około 20 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu przyzębia za pomocą wskaźnika dziąseł
Ramy czasowe: około 20 miesięcy
|
Wynik Indeksu dziąseł zostanie przypisany każdemu pacjentowi po zakończeniu leczenia ortodontycznego i po 6-miesięcznym okresie
|
około 20 miesięcy
|
|
ocena stanu przyzębia za pomocą wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: około 20 miesięcy
|
Ocena płytki nazębnej zostanie przypisana każdemu pacjentowi po zakończeniu leczenia ortodontycznego i po 6 miesiącach
|
około 20 miesięcy
|
|
ocena stanu przyzębia za pomocą Calculus Index
Ramy czasowe: około 20 miesięcy
|
Wynik Indeksu Kamienia nazębnego zostanie przypisany każdemu pacjentowi po zakończeniu leczenia ortodontycznego i po 6-miesięcznym okresie
|
około 20 miesięcy
|
|
ocena stanu przyzębia za pomocą krwawienia podczas sondowania
Ramy czasowe: około 20 miesięcy
|
Każdy pacjent będzie badany pod kątem krwawienia z sondowania po zakończeniu leczenia ortodontycznego oraz po 6 miesiącach
|
około 20 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Morteza Oshagh, Associate professor, Shiraz Dental School
- Główny śledczy: Sepideh Torkan, resident, Shiraz Dental School
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8901372055shirazUMS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie przyzębia
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt