Kétféle rögzített rögzítőnek az íny egészségére gyakorolt hatásának összehasonlítása
2011. március 14. frissítette: Shiraz University of Medical Sciences
Kétféle nyelvi rögzített rögzítőtípus klinikai és radiográfiai összehasonlítása és értékelése a parodontium egészségére vonatkozóan
Különböző típusú rögzítőket használtak a fogszabályozási kezelés stabilitásának biztosítására. Ennek a tanulmánynak a célja a két általánosan elterjedt nyelvi rögzített rögzítőtípus klinikai és radiográfiai összehasonlítása és értékelése a parodontium egészségére vonatkozóan.
A vizsgálatban résztvevőket mind klinikai, mind radiográfiai vizsgálatnak vetik alá közvetlenül a fogszabályozó kezelés befejezése után és egy 6 hónapos periódus után.
A vizsgálat eredményeit Mann-Whitney-vel és független t-próbával elemezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irán, Iszlám Köztársaság, 7195615878
- Toborzás
- Shiraz Dental School
-
Kapcsolatba lépni:
- Sepideh Torkan, resident
- Telefonszám: 0098913 3271281
- E-mail: sepideh.torkan@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Morteza Oshagh, Associate professor
-
Kutatásvezető:
- Sepideh Torkan, postgradute student
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az a páciens, aki befejezte a fogszabályozó kezelést
- A betegeknek egészségesnek kell lenniük, szisztémás betegség nélkül
- A klinikai vizsgálat során nem lehet látható fogágybetegség vagy gyulladás
- Teljes maradandó fogazatú betegek (3. moláris kitörés nem szükséges)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szálerősítésű-kompozit rögzítő
|
ezt a típusú rögzítőt közvetlenül a fogszabályozó kezelés befejezése előtt helyezik el a fogak nyelvi felületén szemfogtól szemfogig
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kompozithuzalos rögzítő
|
ezt a típusú rögzítőt közvetlenül a fogszabályozó kezelés befejezése előtt helyezik el a fogak nyelvi felületén szemfogtól szemfogig, hogy megakadályozzák a kezelés visszaesését
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A parodontális állapot mérése klinikai vizsgálattal
Időkeret: körülbelül 20 hónap
|
minden résztvevő esetében a fogszabályozási kezelés befejezése után és 6 hónapos időszak után kerül sor a vizsgálatra
|
körülbelül 20 hónap
|
|
PDL szélesség mérése periapikális röntgenfelvételeken
Időkeret: körülbelül 20 hónap
|
minden résztvevő esetében a fogszabályozási kezelés befejezése után és 6 hónapos időszak után kerül sor a vizsgálatra
|
körülbelül 20 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A parodontialis állapot felmérése Gingival Index segítségével
Időkeret: körülbelül 20 hónap
|
A fogszabályozási kezelés befejezése után és egy 6 hónapos periódus után minden pácienshez ínyindex-pontszámot rendelnek.
|
körülbelül 20 hónap
|
|
a parodontális állapot felmérése Plaque Index segítségével
Időkeret: körülbelül 20 hónap
|
A fogszabályozási kezelés befejezése után és egy 6 hónapos periódus után minden pácienshez plakk indexet rendelnek.
|
körülbelül 20 hónap
|
|
a parodontális állapot felmérése a Calculus Index segítségével
Időkeret: körülbelül 20 hónap
|
A fogszabályozási kezelés befejezése után és egy 6 hónapos periódus után minden pácienshez egy fogkő-index pontszámot rendelnek.
|
körülbelül 20 hónap
|
|
a parodontális állapot felmérése a szondázáskor végzett vérzés segítségével
Időkeret: körülbelül 20 hónap
|
Minden pácienst vérzésre megvizsgálnak a fogszabályozó kezelés befejezése utáni szondázáskor és 6 hónapos időszak után.
|
körülbelül 20 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Morteza Oshagh, Associate professor, Shiraz Dental School
- Kutatásvezető: Sepideh Torkan, resident, Shiraz Dental School
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8901372055shirazUMS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .