Sammenligning av effekten av to typer faste holdere på tannkjøttets helse
14. mars 2011 oppdatert av: Shiraz University of Medical Sciences
Klinisk og radiografisk sammenligning og evaluering av to typer linguale faste holdere på helsen til periodontium
Ulike typer holdere har blitt brukt for å sikre stabiliteten til kjeveortopedisk behandling. Målet med denne studien er klinisk og radiografisk sammenligning og evaluering av to vanlige typer linguale faste holdere på helsen til periodontium.
Deltakerne i denne studien vil bli undersøkt både klinisk og radiografisk like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling og etter en 6-måneders periode.
Resultatene av studien vil bli analysert med Mann-whitney og uavhengig t-test.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken, 7195615878
- Rekruttering
- Shiraz Dental School
-
Ta kontakt med:
- Sepideh Torkan, resident
- Telefonnummer: 0098913 3271281
- E-post: sepideh.torkan@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Morteza Oshagh, Associate professor
-
Hovedetterforsker:
- Sepideh Torkan, postgradute student
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten som har fullført kjeveortopedisk behandling
- Pasientene skal være friske uten systemisk sykdom på det tidspunktet
- Ved klinisk undersøkelse skal det ikke være noen åpenbar periodontal sykdom eller betennelse
- Pasienter som har fullstendig permanent tannsett (3. molar erupsjon er ikke nødvendig)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fiberforsterket komposittholder
|
denne typen holder plasseres på den tunge overflaten av tennene fra hjørnetann til hjørnetann rett før fullføringen av kjeveortopedisk behandling
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kompositt-trådholder
|
denne typen holder plasseres på den tunge overflaten av tennene fra hjørnetann til hjørnetann rett før fullføringen av kjeveortopedisk behandling for å forhindre tilbakefall av behandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av periodontal status gjennom klinisk undersøkelse
Tidsramme: ca 20 måneder
|
for hver deltaker utføres undersøkelsen rett etter avsluttet kjeveortopedisk behandling og etter en 6-måneders periode
|
ca 20 måneder
|
|
måling av PDL-bredde i periapikale røntgenbilder
Tidsramme: ca 20 måneder
|
for hver deltaker utføres undersøkelsen rett etter avsluttet kjeveortopedisk behandling og etter en 6-måneders periode
|
ca 20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderer periodontial status med Gingival Index
Tidsramme: ca 20 måneder
|
En tannkjøttindeksscore vil bli tildelt hver pasient ved fullført kjeveortopedisk behandling og etter en 6-måneders periode
|
ca 20 måneder
|
|
vurdere periodontal status ved hjelp av plakkindeks
Tidsramme: ca 20 måneder
|
En plakkindeksscore vil bli tildelt hver pasient etter fullført kjeveortopedisk behandling og etter en 6-måneders periode
|
ca 20 måneder
|
|
vurdere periodontal status ved hjelp av Calculus Index
Tidsramme: ca 20 måneder
|
En kalkulusindeksscore vil bli tildelt hver pasient ved fullført kjeveortopedisk behandling og etter en 6-måneders periode
|
ca 20 måneder
|
|
vurdere periodontal status ved å bruke blødning ved sondering
Tidsramme: ca 20 måneder
|
Hver pasient vil bli undersøkt for blødning ved sondering etter fullført kjeveortopedisk behandling og etter en 6-måneders periode
|
ca 20 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Morteza Oshagh, Associate professor, Shiraz Dental School
- Hovedetterforsker: Sepideh Torkan, resident, Shiraz Dental School
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
14. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 8901372055shirazUMS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .