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Comparaison de l'effet de deux types d'appareils fixes sur la santé des gencives

14 mars 2011 mis à jour par: Shiraz University of Medical Sciences

Comparaison clinique et radiographique et évaluation de deux types de contentions fixes linguales sur la santé du parodonte

Différents types de contentions ont été utilisés pour assurer la stabilité du traitement orthodontique. Le but de cette étude est la comparaison clinique et radiographique et l'évaluation de deux types courants de contentions fixes linguales sur la santé du parodonte.

Les participants à cette étude seront examinés cliniquement et radiographiquement juste après la fin du traitement orthodontique et après une période de 6 mois.

Les résultats de l'étude seront analysés avec Mann-Whitney et un test t indépendant.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran (République islamique d, 7195615878
        • Recrutement
        • Shiraz Dental School
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Morteza Oshagh, Associate professor
        • Chercheur principal:
          • Sepideh Torkan, postgradute student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient qui a terminé son traitement orthodontique
  2. Les patients doivent être en bonne santé sans maladie systémique au moment
  3. À l'examen clinique, aucune maladie ou inflammation parodontale apparente ne doit être présente
  4. Patients qui ont une dentition permanente complète (l'éruption de la 3e molaire n'est pas nécessaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Dispositif de retenue en composite renforcé de fibres
ce type de contention est placé sur la surface linguale des dents de canine à canine juste avant la fin du traitement orthodontique
ACTIVE_COMPARATOR: fil composite de retenue
ce type de dispositif de retenue est placé sur la surface linguale des dents de canine à canine juste avant la fin du traitement orthodontique pour éviter la rechute du traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'état parodontal par examen clinique
Délai: environ 20 mois
pour chaque participant, l'examen est effectué juste après la fin du traitement orthodontique et après une période de 6 mois
environ 20 mois
mesure de la largeur du PDL dans les radiographies périapicales
Délai: environ 20 mois
pour chaque participant, l'examen est effectué juste après la fin du traitement orthodontique et après une période de 6 mois
environ 20 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'état parodontal avec l'index gingival
Délai: environ 20 mois
Un score d'index gingival sera attribué à chaque patient à la fin du traitement orthodontique et après une période de 6 mois
environ 20 mois
évaluer l'état parodontal à l'aide de l'indice de plaque
Délai: environ 20 mois
Un score d'indice de plaque sera attribué à chaque patient à la fin du traitement orthodontique et après une période de 6 mois
environ 20 mois
évaluer l'état parodontal à l'aide de l'indice de calcul
Délai: environ 20 mois
Un score d'indice de calcul sera attribué à chaque patient à la fin du traitement orthodontique et après une période de 6 mois
environ 20 mois
évaluer l'état parodontal à l'aide du saignement au sondage
Délai: environ 20 mois
Chaque patient sera examiné pour un saignement au sondage à la fin du traitement orthodontique et après une période de 6 mois
environ 20 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Morteza Oshagh, Associate professor, Shiraz Dental School
  • Chercheur principal: Sepideh Torkan, resident, Shiraz Dental School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

14 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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