- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01314729
Comparaison de l'effet de deux types d'appareils fixes sur la santé des gencives
Comparaison clinique et radiographique et évaluation de deux types de contentions fixes linguales sur la santé du parodonte
Différents types de contentions ont été utilisés pour assurer la stabilité du traitement orthodontique. Le but de cette étude est la comparaison clinique et radiographique et l'évaluation de deux types courants de contentions fixes linguales sur la santé du parodonte.
Les participants à cette étude seront examinés cliniquement et radiographiquement juste après la fin du traitement orthodontique et après une période de 6 mois.
Les résultats de l'étude seront analysés avec Mann-Whitney et un test t indépendant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (République islamique d, 7195615878
- Recrutement
- Shiraz Dental School
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Contact:
- Sepideh Torkan, resident
- Numéro de téléphone: 0098913 3271281
- E-mail: sepideh.torkan@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Morteza Oshagh, Associate professor
-
Chercheur principal:
- Sepideh Torkan, postgradute student
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient qui a terminé son traitement orthodontique
- Les patients doivent être en bonne santé sans maladie systémique au moment
- À l'examen clinique, aucune maladie ou inflammation parodontale apparente ne doit être présente
- Patients qui ont une dentition permanente complète (l'éruption de la 3e molaire n'est pas nécessaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Dispositif de retenue en composite renforcé de fibres
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ce type de contention est placé sur la surface linguale des dents de canine à canine juste avant la fin du traitement orthodontique
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ACTIVE_COMPARATOR: fil composite de retenue
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ce type de dispositif de retenue est placé sur la surface linguale des dents de canine à canine juste avant la fin du traitement orthodontique pour éviter la rechute du traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer l'état parodontal par examen clinique
Délai: environ 20 mois
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pour chaque participant, l'examen est effectué juste après la fin du traitement orthodontique et après une période de 6 mois
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environ 20 mois
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mesure de la largeur du PDL dans les radiographies périapicales
Délai: environ 20 mois
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pour chaque participant, l'examen est effectué juste après la fin du traitement orthodontique et après une période de 6 mois
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environ 20 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'état parodontal avec l'index gingival
Délai: environ 20 mois
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Un score d'index gingival sera attribué à chaque patient à la fin du traitement orthodontique et après une période de 6 mois
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environ 20 mois
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évaluer l'état parodontal à l'aide de l'indice de plaque
Délai: environ 20 mois
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Un score d'indice de plaque sera attribué à chaque patient à la fin du traitement orthodontique et après une période de 6 mois
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environ 20 mois
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évaluer l'état parodontal à l'aide de l'indice de calcul
Délai: environ 20 mois
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Un score d'indice de calcul sera attribué à chaque patient à la fin du traitement orthodontique et après une période de 6 mois
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environ 20 mois
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évaluer l'état parodontal à l'aide du saignement au sondage
Délai: environ 20 mois
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Chaque patient sera examiné pour un saignement au sondage à la fin du traitement orthodontique et après une période de 6 mois
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environ 20 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morteza Oshagh, Associate professor, Shiraz Dental School
- Chercheur principal: Sepideh Torkan, resident, Shiraz Dental School
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 8901372055shirazUMS
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