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Comparação do efeito de dois tipos de contenções fixas na saúde das gengivas

14 de março de 2011 atualizado por: Shiraz University of Medical Sciences

Comparação clínica e radiográfica e avaliação de dois tipos de contenções fixas linguais sobre a saúde do periodonto

Diferentes tipos de contenções têm sido utilizados para garantir a estabilidade do tratamento ortodôntico. O objetivo deste estudo é a comparação clínica e radiográfica e a avaliação de dois tipos comuns de contenções fixas linguais na saúde do periodonto.

Os participantes deste estudo serão examinados clínica e radiograficamente logo após a conclusão do tratamento ortodôntico e após um período de 6 meses.

Os resultados do estudo serão analisados ​​com Mann-Whitney e teste t independente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã, 7195615878
        • Recrutamento
        • Shiraz Dental School
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Morteza Oshagh, Associate professor
        • Investigador principal:
          • Sepideh Torkan, postgradute student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente que completou o tratamento ortodôntico
  2. Os pacientes devem ser saudáveis, sem doença sistêmica no momento
  3. No exame clínico, nenhuma doença ou inflamação periodontal aparente deve estar presente
  4. Pacientes com dentição permanente completa (não é necessária a erupção do 3º molar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Retentor composto reforçado com fibra
este tipo de contenção é colocada na superfície lingual dos dentes de canino a canino pouco antes do término do tratamento ortodôntico
ACTIVE_COMPARATOR: retentor de fio composto
este tipo de contenção é colocado na superfície lingual dos dentes de canino a canino logo antes do término do tratamento ortodôntico para prevenir a recidiva do tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo o estado periodontal através do exame clínico
Prazo: aproximadamente 20 meses
para cada participante, o exame é realizado logo após o término do tratamento ortodôntico e após um período de 6 meses
aproximadamente 20 meses
medindo a largura do ligamento periodontal em radiografias periapicais
Prazo: aproximadamente 20 meses
para cada participante, o exame é realizado logo após o término do tratamento ortodôntico e após um período de 6 meses
aproximadamente 20 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do estado periodontal com Índice Gengival
Prazo: aproximadamente 20 meses
Uma pontuação de índice gengival será atribuída a cada paciente após a conclusão do tratamento ortodôntico e após um período de 6 meses
aproximadamente 20 meses
avaliando o estado periodontal usando o Índice de Placa
Prazo: aproximadamente 20 meses
Uma pontuação do índice de placa será atribuída a cada paciente após a conclusão do tratamento ortodôntico e após um período de 6 meses
aproximadamente 20 meses
avaliando o estado periodontal usando o índice de cálculo
Prazo: aproximadamente 20 meses
Uma pontuação do índice de cálculo será atribuída a cada paciente após a conclusão do tratamento ortodôntico e após um período de 6 meses
aproximadamente 20 meses
avaliação do estado periodontal usando sangramento à sondagem
Prazo: aproximadamente 20 meses
Cada paciente será examinado quanto a sangramento à sondagem após a conclusão do tratamento ortodôntico e após um período de 6 meses
aproximadamente 20 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Morteza Oshagh, Associate professor, Shiraz Dental School
  • Investigador principal: Sepideh Torkan, resident, Shiraz Dental School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8901372055shirazUMS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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