- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01314729
Comparação do efeito de dois tipos de contenções fixas na saúde das gengivas
Comparação clínica e radiográfica e avaliação de dois tipos de contenções fixas linguais sobre a saúde do periodonto
Diferentes tipos de contenções têm sido utilizados para garantir a estabilidade do tratamento ortodôntico. O objetivo deste estudo é a comparação clínica e radiográfica e a avaliação de dois tipos comuns de contenções fixas linguais na saúde do periodonto.
Os participantes deste estudo serão examinados clínica e radiograficamente logo após a conclusão do tratamento ortodôntico e após um período de 6 meses.
Os resultados do estudo serão analisados com Mann-Whitney e teste t independente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã, 7195615878
- Recrutamento
- Shiraz Dental School
-
Contato:
- Sepideh Torkan, resident
- Número de telefone: 0098913 3271281
- E-mail: sepideh.torkan@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Morteza Oshagh, Associate professor
-
Investigador principal:
- Sepideh Torkan, postgradute student
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente que completou o tratamento ortodôntico
- Os pacientes devem ser saudáveis, sem doença sistêmica no momento
- No exame clínico, nenhuma doença ou inflamação periodontal aparente deve estar presente
- Pacientes com dentição permanente completa (não é necessária a erupção do 3º molar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Retentor composto reforçado com fibra
|
este tipo de contenção é colocada na superfície lingual dos dentes de canino a canino pouco antes do término do tratamento ortodôntico
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: retentor de fio composto
|
este tipo de contenção é colocado na superfície lingual dos dentes de canino a canino logo antes do término do tratamento ortodôntico para prevenir a recidiva do tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medindo o estado periodontal através do exame clínico
Prazo: aproximadamente 20 meses
|
para cada participante, o exame é realizado logo após o término do tratamento ortodôntico e após um período de 6 meses
|
aproximadamente 20 meses
|
|
medindo a largura do ligamento periodontal em radiografias periapicais
Prazo: aproximadamente 20 meses
|
para cada participante, o exame é realizado logo após o término do tratamento ortodôntico e após um período de 6 meses
|
aproximadamente 20 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do estado periodontal com Índice Gengival
Prazo: aproximadamente 20 meses
|
Uma pontuação de índice gengival será atribuída a cada paciente após a conclusão do tratamento ortodôntico e após um período de 6 meses
|
aproximadamente 20 meses
|
|
avaliando o estado periodontal usando o Índice de Placa
Prazo: aproximadamente 20 meses
|
Uma pontuação do índice de placa será atribuída a cada paciente após a conclusão do tratamento ortodôntico e após um período de 6 meses
|
aproximadamente 20 meses
|
|
avaliando o estado periodontal usando o índice de cálculo
Prazo: aproximadamente 20 meses
|
Uma pontuação do índice de cálculo será atribuída a cada paciente após a conclusão do tratamento ortodôntico e após um período de 6 meses
|
aproximadamente 20 meses
|
|
avaliação do estado periodontal usando sangramento à sondagem
Prazo: aproximadamente 20 meses
|
Cada paciente será examinado quanto a sangramento à sondagem após a conclusão do tratamento ortodôntico e após um período de 6 meses
|
aproximadamente 20 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morteza Oshagh, Associate professor, Shiraz Dental School
- Investigador principal: Sepideh Torkan, resident, Shiraz Dental School
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8901372055shirazUMS
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