- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01314729
Sammenligning af virkningen af to typer faste holdere på tandkødets sundhed
Klinisk og radiografisk sammenligning og evaluering af to typer linguale faste holdere på parodontiets helbred
Forskellige typer holdere er blevet brugt til at sikre stabiliteten af ortodontisk behandling. Formålet med denne undersøgelse er klinisk og radiografisk sammenligning og evaluering af to almindelige typer linguale faste holdere på parodontiums helbred.
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive undersøgt både klinisk og radiografisk lige efter endt tandregulering og efter en 6-måneders periode.
Resultaterne af undersøgelsen vil blive analyseret med Mann-whitney og uafhængig t-test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik, 7195615878
- Rekruttering
- Shiraz Dental School
-
Kontakt:
- Sepideh Torkan, resident
- Telefonnummer: 0098913 3271281
- E-mail: sepideh.torkan@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Morteza Oshagh, Associate professor
-
Ledende efterforsker:
- Sepideh Torkan, postgradute student
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den patient, der har afsluttet tandregulering
- Patienterne skal være raske uden systemisk sygdom på det tidspunkt
- Ved klinisk undersøgelse bør der ikke være tilsyneladende paradentosesygdomme eller betændelse
- Patienter, der har fuldstændig permanent tandsæt (3. molært udbrud er ikke påkrævet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fiberforstærket kompositholder
|
denne type holder placeres på den linguale overflade af tænder fra hund til hund lige før afslutningen af ortodontisk behandling
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: komposittrådsholder
|
denne type holder placeres på den linguale overflade af tænder fra hund til hund lige før afslutningen af ortodontisk behandling for at forhindre tilbagefald af behandlingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af periodontal status gennem klinisk undersøgelse
Tidsramme: cirka 20 måneder
|
for hver deltager udføres undersøgelsen lige efter endt tandregulering og efter en 6-måneders periode
|
cirka 20 måneder
|
|
måling af PDL-bredde i periapikale røntgenbilleder
Tidsramme: cirka 20 måneder
|
for hver deltager udføres undersøgelsen lige efter endt tandregulering og efter en 6-måneders periode
|
cirka 20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af periodontial status med Gingival Index
Tidsramme: cirka 20 måneder
|
En tandkødsindeksscore vil blive tildelt hver patient efter afslutning af ortodontisk behandling og efter en 6-måneders periode
|
cirka 20 måneder
|
|
vurdering af periodontal status ved hjælp af Plaque Index
Tidsramme: cirka 20 måneder
|
En plakindeksscore vil blive tildelt hver patient efter afslutning af ortodontisk behandling og efter en 6-måneders periode
|
cirka 20 måneder
|
|
vurdering af periodontal status ved hjælp af Calculus Index
Tidsramme: cirka 20 måneder
|
En Calculus Index-score vil blive tildelt hver patient efter afslutning af ortodontisk behandling og efter en 6-måneders periode
|
cirka 20 måneder
|
|
vurdering af periodontal status ved hjælp af blødning ved sondering
Tidsramme: cirka 20 måneder
|
Hver patient vil blive undersøgt for blødning ved sondering efter endt tandregulering og efter en 6-måneders periode
|
cirka 20 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Morteza Oshagh, Associate professor, Shiraz Dental School
- Ledende efterforsker: Sepideh Torkan, resident, Shiraz Dental School
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8901372055shirazUMS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhed af Parodontium
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAfsluttetVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringOffentliggørelse af artikler indsendt til American Journal of Public HealthForenede Stater
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Fjernundervisning-Online læring | Klinisk kompetence | National Institutes of Health Stroke Scale | Ændret Rankin-skala | HjerneslagvurderingSchweiz
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkendtSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum højfølsomt C-reaktivt proteinMexico
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater