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Confronto dell'effetto di due tipi di fermi fissi sulla salute delle gengive

14 marzo 2011 aggiornato da: Shiraz University of Medical Sciences

Confronto clinico e radiografico e valutazione di due tipi di fermi linguali fissi sulla salute del parodonto

Sono stati utilizzati diversi tipi di ritenzione per assicurare la stabilità del trattamento ortodontico. Lo scopo di questo studio è il confronto clinico e radiografico e la valutazione di due tipi comuni di fermi linguali fissi sulla salute del parodonto.

I partecipanti a questo studio saranno esaminati sia clinicamente che radiograficamente subito dopo il completamento del trattamento ortodontico e dopo un periodo di 6 mesi.

I risultati dello studio saranno analizzati con Mann-Whitney e t-test indipendente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del, 7195615878
        • Reclutamento
        • Shiraz Dental School
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Morteza Oshagh, Associate professor
        • Investigatore principale:
          • Sepideh Torkan, postgradute student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente che ha completato il trattamento ortodontico
  2. I pazienti dovrebbero essere sani senza alcuna malattia sistemica al momento
  3. All'esame clinico non deve essere presente alcuna evidente malattia parodontale o infiammazione
  4. Pazienti con dentatura permanente completa (non è richiesta l'eruzione del terzo molare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Fermo in composito rinforzato con fibre
Dispositivo: Fermo in composito rinforzato con fibre
questo tipo di ritenzione viene posizionato sulla superficie linguale dei denti da canino a canino appena prima del completamento del trattamento ortodontico
ACTIVE_COMPARATORE: fermo in filo composito
Dispositivo: Fermo in filo composito
questo tipo di fermo viene posizionato sulla superficie linguale dei denti da canino a canino appena prima del completamento del trattamento ortodontico per prevenire la ricaduta del trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dello stato parodontale attraverso l'esame clinico
Lasso di tempo: circa 20 mesi
per ogni partecipante, l'esame viene effettuato subito dopo il completamento del trattamento ortodontico e dopo un periodo di 6 mesi
circa 20 mesi
misurazione della larghezza del PDL nelle radiografie periapicali
Lasso di tempo: circa 20 mesi
per ogni partecipante, l'esame viene effettuato subito dopo il completamento del trattamento ortodontico e dopo un periodo di 6 mesi
circa 20 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stato parodontale con Gingival Index
Lasso di tempo: circa 20 mesi
A ciascun paziente verrà assegnato un punteggio di indice gengivale al completamento del trattamento ortodontico e dopo un periodo di 6 mesi
circa 20 mesi
valutare lo stato parodontale utilizzando il Plaque Index
Lasso di tempo: circa 20 mesi
A ciascun paziente verrà assegnato un punteggio Indice di placca al completamento del trattamento ortodontico e dopo un periodo di 6 mesi
circa 20 mesi
valutare lo stato parodontale utilizzando il Calculus Index
Lasso di tempo: circa 20 mesi
Un punteggio di Calculus Index verrà assegnato a ciascun paziente al completamento del trattamento ortodontico e dopo un periodo di 6 mesi
circa 20 mesi
valutare lo stato parodontale mediante Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: circa 20 mesi
Ogni paziente verrà esaminato per sanguinamento al sondaggio al completamento del trattamento ortodontico e dopo un periodo di 6 mesi
circa 20 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Collaboratori

Shiraz Dental School, Orthodontic Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Morteza Oshagh, Associate professor, Shiraz Dental School
  • Investigatore principale: Sepideh Torkan, resident, Shiraz Dental School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

14 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8901372055shirazUMS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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