两种固定保持器对牙龈健康影响的比较
2011年3月14日 更新者：Shiraz University of Medical Sciences
两种舌侧固定保持器对牙周组织健康的临床及影像学比较与评价
已使用不同类型的保持器来确保正畸治疗的稳定性。 本研究的目的是对两种常见舌侧固定保持器的牙周健康进行临床和影像学比较和评价。
本研究的参与者将在正畸治疗完成后和 6 个月后接受临床和放射学检查。
研究结果将通过 Mann-whitney 和独立 t 检验进行分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、伊朗伊斯兰共和国、7195615878
- 招聘中
- Shiraz Dental School
-
接触：
- Sepideh Torkan, resident
- 电话号码：0098913 3271281
- 邮箱：sepideh.torkan@yahoo.com
-
首席研究员：
- Morteza Oshagh, Associate professor
-
首席研究员：
- Sepideh Torkan, postgradute student
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完成正畸治疗的患者
- 当时患者身体健康，无全身性疾病
- 在临床检查中，不应存在明显的牙周病或炎症
- 恒牙列完整的患者（不需要第三磨牙萌出）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：纤维增强复合材料保持器
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这种类型的保持器在正畸治疗完成前放置在从尖牙到尖牙的牙齿的舌面上
|
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ACTIVE_COMPARATOR：复合线固定器
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这种类型的保持器是在正畸治疗完成前放置在从尖牙到尖牙的牙齿的舌面上，以防止治疗复发
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过临床检查测量牙周状况
大体时间：约20个月
|
对于每个参与者，检查在正畸治疗完成后立即进行，并在 6 个月后进行
|
约20个月
|
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测量根尖片中的 PDL 宽度
大体时间：约20个月
|
对于每个参与者，检查在正畸治疗完成后立即进行，并在 6 个月后进行
|
约20个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用牙龈指数评估牙周状况
大体时间：约20个月
|
牙龈指数评分将在完成正畸治疗后和 6 个月后分配给每位患者
|
约20个月
|
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使用斑块指数评估牙周状况
大体时间：约20个月
|
牙菌斑指数评分将在完成正畸治疗后和 6 个月后分配给每位患者
|
约20个月
|
|
使用微积分指数评估牙周状况
大体时间：约20个月
|
在完成正畸治疗和 6 个月的治疗后，将为每位患者分配一个微积分指数分数
|
约20个月
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使用探诊出血评估牙周状况
大体时间：约20个月
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在完成正畸治疗后和 6 个月后，将检查每位患者的探诊出血情况
|
约20个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Morteza Oshagh, Associate professor、Shiraz Dental School
- 首席研究员：Sepideh Torkan, resident、Shiraz Dental School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (预期的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月11日
首次发布 (估计)
2011年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月14日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 8901372055shirazUMS
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