Jämförelse av effekten av två typer av fasta hållare på tandköttets hälsa
14 mars 2011 uppdaterad av: Shiraz University of Medical Sciences
Klinisk och radiografisk jämförelse och utvärdering av två typer av linguala fasta hållare på hälsan hos parodontium
Olika typer av hållare har använts för att säkerställa stabiliteten i ortodontisk behandling. Syftet med denna studie är klinisk och radiografisk jämförelse och utvärdering av två vanliga typer av linguala fasta hållare på parodontiets hälsa.
Deltagarna i denna studie kommer att undersökas både kliniskt och radiografiskt strax efter avslutad ortodontisk behandling och efter en 6-månadersperiod.
Resultaten av studien kommer att analyseras med Mann-Whitney och oberoende t-test.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamiska republiken, 7195615878
- Rekrytering
- Shiraz Dental School
-
Kontakt:
- Sepideh Torkan, resident
- Telefonnummer: 0098913 3271281
- E-post: sepideh.torkan@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Morteza Oshagh, Associate professor
-
Huvudutredare:
- Sepideh Torkan, postgradute student
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten som har genomgått tandreglering
- Patienterna ska vara friska utan någon systemisk sjukdom vid tillfället
- Vid klinisk undersökning bör ingen uppenbar periodontal sjukdom eller inflammation förekomma
- Patienter som har fullständig permanent tandsättning (tredje molarutbrottet krävs inte)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fiberförstärkt komposithållare
|
denna typ av hållare placeras på den linguala ytan av tänderna från hund till hund precis innan slutförandet av ortodontisk behandling
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: komposittrådshållare
|
denna typ av hållare placeras på den tunga ytan av tänderna från hund till hund precis innan tandregleringsbehandlingen avslutas för att förhindra återfall av behandlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av periodontal status genom klinisk undersökning
Tidsram: cirka 20 månader
|
för varje deltagare görs undersökningen direkt efter avslutad ortodontisk behandling och efter en 6-månadersperiod
|
cirka 20 månader
|
|
mäta PDL-bredd i periapikala röntgenbilder
Tidsram: cirka 20 månader
|
för varje deltagare görs undersökningen direkt efter avslutad ortodontisk behandling och efter en 6-månadersperiod
|
cirka 20 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma periodontial status med Gingival Index
Tidsram: cirka 20 månader
|
En tandköttsindexpoäng kommer att tilldelas varje patient efter avslutad ortodontisk behandling och efter en 6-månadersperiod
|
cirka 20 månader
|
|
bedömning av periodontal status med hjälp av plackindex
Tidsram: cirka 20 månader
|
En plackindexpoäng kommer att tilldelas varje patient efter avslutad ortodontisk behandling och efter en 6-månadersperiod
|
cirka 20 månader
|
|
bedömning av periodontal status med hjälp av Calculus Index
Tidsram: cirka 20 månader
|
En Calculus Index-poäng kommer att tilldelas varje patient efter avslutad ortodontisk behandling och efter en 6-månadersperiod
|
cirka 20 månader
|
|
bedömning av periodontal status med Blödning vid sondering
Tidsram: cirka 20 månader
|
Varje patient kommer att undersökas för blödning vid sondering efter avslutad ortodontisk behandling och efter en 6-månadersperiod
|
cirka 20 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Morteza Oshagh, Associate professor, Shiraz Dental School
- Huvudutredare: Sepideh Torkan, resident, Shiraz Dental School
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2011
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2011
Första postat (UPPSKATTA)
14 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 8901372055shirazUMS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .