Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het effect van twee soorten vaste beugels op de gezondheid van het tandvlees

14 maart 2011 bijgewerkt door: Shiraz University of Medical Sciences

Klinische en radiografische vergelijking en evaluatie van twee soorten linguale vaste beugels op de gezondheid van parodontium

Er zijn verschillende soorten beugels gebruikt om de stabiliteit van een orthodontische behandeling te waarborgen. Het doel van deze studie is klinische en radiografische vergelijking en evaluatie van twee veelvoorkomende soorten linguale vaste beugels op de gezondheid van parodontium.

De deelnemers aan deze studie zullen zowel klinisch als radiografisch worden onderzocht net na voltooiing van de orthodontische behandeling en na een periode van 6 maanden.

De resultaten van de studie zullen worden geanalyseerd met Mann-Whitney en onafhankelijke t-test.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek, 7195615878
        • Werving
        • Shiraz Dental School
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Morteza Oshagh, Associate professor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sepideh Torkan, postgradute student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt die een orthodontische behandeling heeft ondergaan
  2. De patiënten moeten op dat moment gezond zijn en geen systemische ziekte hebben
  3. Bij klinisch onderzoek mag er geen duidelijke parodontitis of ontsteking aanwezig zijn
  4. Patiënten met een volledig blijvend gebit (eruptie van de 3e kies is niet vereist)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Vezelversterkte composiet houder
Apparaat: Vezelversterkte composiet houder
dit type houder wordt op het linguale oppervlak van tanden van hoektand tot hoektand geplaatst net voor de voltooiing van de orthodontische behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: composiet draad houder
Apparaat: Composiet draadhouder
dit type houder wordt op het linguale oppervlak van tanden van hoektand tot hoektand geplaatst vlak voor de voltooiing van de orthodontische behandeling om terugval van de behandeling te voorkomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parodontale status meten door middel van klinisch onderzoek
Tijdsspanne: ongeveer 20 maanden
voor elke deelnemer wordt het onderzoek uitgevoerd direct na voltooiing van de orthodontische behandeling en na een periode van 6 maanden
ongeveer 20 maanden
het meten van de PDL-breedte in periapicale röntgenfoto's
Tijdsspanne: ongeveer 20 maanden
voor elke deelnemer wordt het onderzoek uitgevoerd direct na voltooiing van de orthodontische behandeling en na een periode van 6 maanden
ongeveer 20 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parodontale status beoordelen met Gingival Index
Tijdsspanne: ongeveer 20 maanden
Na voltooiing van de orthodontische behandeling en na een periode van 6 maanden wordt aan elke patiënt een gingiva-indexscore toegekend.
ongeveer 20 maanden
het beoordelen van de parodontale status met behulp van Plaque Index
Tijdsspanne: ongeveer 20 maanden
Aan elke patiënt wordt een plaque-indexscore toegekend na voltooiing van de orthodontische behandeling en na een periode van 6 maanden
ongeveer 20 maanden
het beoordelen van de parodontale status met behulp van Calculus Index
Tijdsspanne: ongeveer 20 maanden
Aan elke patiënt wordt een Calculus Index-score toegekend na voltooiing van de orthodontische behandeling en na een periode van 6 maanden
ongeveer 20 maanden
het beoordelen van de parodontale status met behulp van Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: ongeveer 20 maanden
Elke patiënt zal worden onderzocht op bloedingen bij sonderen na voltooiing van de orthodontische behandeling en na een periode van 6 maanden
ongeveer 20 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Medewerkers

Shiraz Dental School, Orthodontic Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Morteza Oshagh, Associate professor, Shiraz Dental School
  • Hoofdonderzoeker: Sepideh Torkan, resident, Shiraz Dental School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 8901372055shirazUMS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheid van parodontium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren