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Comparación del Efecto de Dos Tipos de Retenedores Fijos en la Salud de las Encías

14 de marzo de 2011 actualizado por: Shiraz University of Medical Sciences

Comparación y evaluación clínica y radiográfica de dos tipos de retenedores fijos linguales en la salud del periodonto

Se han utilizado diferentes tipos de retenedores para asegurar la estabilidad del tratamiento de ortodoncia. El objetivo de este estudio es la comparación y evaluación clínica y radiográfica de dos tipos comunes de retenedores fijos linguales sobre la salud del periodonto.

Los participantes en este estudio serán examinados tanto clínica como radiográficamente justo después de completar el tratamiento de ortodoncia y después de un período de 6 meses.

Los resultados del estudio se analizarán con Mann-whitney y prueba t independiente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de, 7195615878
        • Reclutamiento
        • Shiraz Dental School
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Morteza Oshagh, Associate professor
        • Investigador principal:
          • Sepideh Torkan, postgradute student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente que ha completado el tratamiento de ortodoncia.
  2. Los pacientes deben estar sanos sin enfermedad sistémica en el momento
  3. En el examen clínico no debe haber enfermedad periodontal aparente o inflamación.
  4. Pacientes con dentición permanente completa (no se requiere la erupción del tercer molar)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Retenedor de composite reforzado con fibra
Dispositivo: Retenedor de composite reforzado con fibra
este tipo de retenedor se coloca en la superficie lingual de los dientes de canino a canino justo antes de finalizar el tratamiento de ortodoncia
COMPARADOR_ACTIVO: retenedor de alambre compuesto
Dispositivo: Retenedor de alambre compuesto
este tipo de retenedor se coloca en la superficie lingual de los dientes de canino a canino justo antes de finalizar el tratamiento de ortodoncia para evitar la recaída del tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del estado periodontal a través del examen clínico
Periodo de tiempo: aproximadamente 20 meses
para cada participante, el examen se realiza inmediatamente después de la finalización del tratamiento de ortodoncia y después de un período de 6 meses
aproximadamente 20 meses
medición del ancho del PDL en radiografías periapicales
Periodo de tiempo: aproximadamente 20 meses
para cada participante, el examen se realiza inmediatamente después de la finalización del tratamiento de ortodoncia y después de un período de 6 meses
aproximadamente 20 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del estado periodontal con Gingival Index
Periodo de tiempo: aproximadamente 20 meses
Se asignará una puntuación del índice gingival a cada paciente al finalizar el tratamiento de ortodoncia y después de un período de 6 meses.
aproximadamente 20 meses
evaluación del estado periodontal mediante el índice de placa
Periodo de tiempo: aproximadamente 20 meses
Se asignará una puntuación del índice de placa a cada paciente al finalizar el tratamiento de ortodoncia y después de un período de 6 meses.
aproximadamente 20 meses
evaluación del estado periodontal utilizando Calculus Index
Periodo de tiempo: aproximadamente 20 meses
Se asignará una puntuación del índice de cálculo a cada paciente al finalizar el tratamiento de ortodoncia y después de un período de 6 meses.
aproximadamente 20 meses
evaluación del estado periodontal mediante sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: aproximadamente 20 meses
Cada paciente será examinado por sangrado al sondaje al finalizar el tratamiento de ortodoncia y después de un período de 6 meses.
aproximadamente 20 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shiraz University of Medical Sciences

Colaboradores

Shiraz Dental School, Orthodontic Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Morteza Oshagh, Associate professor, Shiraz Dental School
  • Investigador principal: Sepideh Torkan, resident, Shiraz Dental School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 8901372055shirazUMS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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