- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01314729
Сравнение влияния двух типов несъемных ретейнеров на здоровье десен
Клиническое и рентгенографическое сравнение и оценка двух типов лингвальных несъемных ретейнеров на здоровье пародонта
Для обеспечения стабильности ортодонтического лечения использовались различные типы ретейнеров. Целью данного исследования является клиническое и рентгенографическое сравнение и оценка двух распространенных типов лингвальных несъемных ретейнеров на здоровье пародонта.
Участники этого исследования будут обследованы как клинически, так и рентгенологически сразу после завершения ортодонтического лечения и через 6 месяцев.
Результаты исследования будут проанализированы с помощью Манна-Уитни и независимого t-критерия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика, 7195615878
- Рекрутинг
- Shiraz Dental School
-
Контакт:
- Sepideh Torkan, resident
- Номер телефона: 0098913 3271281
- Электронная почта: sepideh.torkan@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Morteza Oshagh, Associate professor
-
Главный следователь:
- Sepideh Torkan, postgradute student
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент, завершивший ортодонтическое лечение
- Пациенты должны быть здоровы, без системных заболеваний на тот момент.
- При клиническом осмотре не должно быть явных заболеваний пародонта или воспаления.
- Пациенты с полным постоянным прикусом (прорезывание 3-го моляра не требуется)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Композитный фиксатор, армированный волокном
|
Этот тип ретейнера устанавливается на язычную поверхность зубов от клыка до клыка непосредственно перед завершением ортодонтического лечения.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: фиксатор композитной проволоки
|
этот тип ретейнера устанавливается на язычную поверхность зубов от клыка до клыка непосредственно перед завершением ортодонтического лечения для предотвращения рецидива лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение состояния пародонта посредством клинического осмотра
Временное ограничение: примерно 20 месяцев
|
для каждого участника обследование проводится сразу после завершения ортодонтического лечения и через 6 месяцев
|
примерно 20 месяцев
|
|
измерение ширины PDL на периапикальных рентгенограммах
Временное ограничение: примерно 20 месяцев
|
для каждого участника обследование проводится сразу после завершения ортодонтического лечения и через 6 месяцев
|
примерно 20 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка состояния пародонта с помощью десневого индекса
Временное ограничение: примерно 20 месяцев
|
По завершении ортодонтического лечения и через 6 месяцев каждому пациенту будет присвоен индекс десневого индекса.
|
примерно 20 месяцев
|
|
оценка состояния пародонта с помощью Plaque Index
Временное ограничение: примерно 20 месяцев
|
По завершении ортодонтического лечения и через 6 месяцев каждому пациенту будет присвоен индекс зубного налета.
|
примерно 20 месяцев
|
|
оценка состояния пародонта с помощью Calculus Index
Временное ограничение: примерно 20 месяцев
|
По завершении ортодонтического лечения и через 6 месяцев каждому пациенту будет присвоен индекс исчисления.
|
примерно 20 месяцев
|
|
оценка состояния пародонта с помощью кровотечения при зондировании
Временное ограничение: примерно 20 месяцев
|
Каждый пациент будет обследован на наличие кровотечения при зондировании после завершения ортодонтического лечения и через 6 месяцев.
|
примерно 20 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Morteza Oshagh, Associate professor, Shiraz Dental School
- Главный следователь: Sepideh Torkan, resident, Shiraz Dental School
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 8901372055shirazUMS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .