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Vergleich der Wirkung zweier Arten festsitzender Retainer auf die Gesundheit des Zahnfleisches

14. März 2011 aktualisiert von: Shiraz University of Medical Sciences

Klinischer und radiologischer Vergleich und Bewertung zweier Arten von lingualen festen Retainern im Hinblick auf die Gesundheit des Parodontiums

Um die Stabilität der kieferorthopädischen Behandlung zu gewährleisten, werden verschiedene Arten von Retainern verwendet. Das Ziel dieser Studie ist der klinische und radiologische Vergleich und die Bewertung zweier häufiger Arten von lingualen festsitzenden Retainern im Hinblick auf die Gesundheit des Parodontiums.

Die Teilnehmer dieser Studie werden unmittelbar nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung und nach einem Zeitraum von 6 Monaten sowohl klinisch als auch radiologisch untersucht.

Die Ergebnisse der Studie werden mit Mann-Whitney und einem unabhängigen T-Test analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamische Republik, 7195615878
        • Rekrutierung
        • Shiraz Dental School
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Morteza Oshagh, Associate professor
        • Hauptermittler:
          • Sepideh Torkan, postgradute student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient, der eine kieferorthopädische Behandlung abgeschlossen hat
  2. Die Patienten sollten zu diesem Zeitpunkt gesund sein und keine systemischen Erkrankungen aufweisen
  3. Bei der klinischen Untersuchung sollten keine offensichtlichen parodontalen Erkrankungen oder Entzündungen vorliegen
  4. Patienten mit vollständigem bleibenden Gebiss (Durchbruch des dritten Molaren ist nicht erforderlich)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Halterung aus faserverstärktem Verbundwerkstoff
Gerät: Halterung aus faserverstärktem Verbundwerkstoff
Diese Art von Retainer wird kurz vor Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung von Eckzahn zu Eckzahn auf die linguale Oberfläche der Zähne gesetzt
ACTIVE_COMPARATOR: Verbunddrahthalter
Gerät: Verbunddrahthalter
Diese Art von Retainer wird kurz vor Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung auf der lingualen Oberfläche der Zähne von Eckzahn zu Eckzahn angebracht, um einen Rückfall der Behandlung zu verhindern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des parodontalen Status durch klinische Untersuchung
Zeitfenster: ca. 20 Monate
Bei jedem Teilnehmer erfolgt die Untersuchung unmittelbar nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung und nach einem Zeitraum von 6 Monaten
ca. 20 Monate
Messung der PDL-Breite in periapikalen Röntgenaufnahmen
Zeitfenster: ca. 20 Monate
Bei jedem Teilnehmer erfolgt die Untersuchung unmittelbar nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung und nach einem Zeitraum von 6 Monaten
ca. 20 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des parodontalen Status mit dem Gingival-Index
Zeitfenster: ca. 20 Monate
Nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung und nach einem Zeitraum von 6 Monaten wird jedem Patienten ein Gingiva-Index-Score zugewiesen
ca. 20 Monate
Beurteilung des Parodontalstatus anhand des Plaque-Index
Zeitfenster: ca. 20 Monate
Nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung und nach einem Zeitraum von 6 Monaten wird jedem Patienten ein Plaque-Index-Score zugewiesen
ca. 20 Monate
Beurteilung des parodontalen Status mithilfe des Calculus Index
Zeitfenster: ca. 20 Monate
Nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung und nach einem Zeitraum von 6 Monaten wird jedem Patienten ein Calculus-Index-Score zugewiesen
ca. 20 Monate
Beurteilung des parodontalen Status anhand der Blutung bei Sondierung
Zeitfenster: ca. 20 Monate
Jeder Patient wird nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung und nach einem Zeitraum von 6 Monaten auf Blutungen bei der Sondierung untersucht
ca. 20 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Mitarbeiter

Shiraz Dental School, Orthodontic Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Morteza Oshagh, Associate professor, Shiraz Dental School
  • Hauptermittler: Sepideh Torkan, resident, Shiraz Dental School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8901372055shirazUMS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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