ダークチョコレートの急性摂取が高血圧患者の内皮機能に及ぼす影響
2012年1月10日 更新者：Mario Fritsch Neves、Hospital Universitario Pedro Ernesto
ダークチョコレートを摂取した後に内皮機能が改善した治療中の高血圧患者を特集
私たちは、1週間のダークチョコレートの血管機能に対する有益な効果を示す治療中の高血圧患者の臨床パラメータと血管パラメータを特定することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
最近の発見は、心血管疾患とフラボノイドの摂取との間に逆相関があることを示しています。
私たちは、1週間のダークチョコレートの血管機能に対する有益な効果を示す治療中の高血圧患者の臨床パラメータと血管パラメータを特定することを目的としました。
薬物療法を受けている21人の高血圧患者（性別、年齢40～65歳）が前向き研究に参加し、血圧、上腕血流媒介拡張（FMD）、末梢動脈眼圧測定（EndoPAT）および中枢血行動態パラメータを測定した。 SphygmoCor.
ダークチョコレート (カカオ 70%) 75g/日を 7 日間食べた後、臨床評価と血管評価を繰り返しました。
患者は、口蹄疫の反応に応じて、反応者（口蹄疫の増加、n=12）と非反応者（口蹄疫の改善なし、n=9）の 2 つのグループに分けられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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RJ
-
Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去に高血圧と診断されたことがある
- 1種類または2種類の降圧薬の使用
- 収縮期血圧が130～160 mmHgの間
- 拡張期血圧が85～100 mmHgの間
除外基準:
- 二次性高血圧
- 糖尿病
- BMI > 35kg/m2
- 慢性腎臓病
- 既知の冠動脈疾患
- 前回のストローク
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レスポンダー
上腕動脈の流れを介した拡張の増加を示す患者。
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カカオ70％
他の名前：
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実験的：無反応者
上腕動脈の流れによる拡張の増加を示さない患者。
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カカオ70％
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮機能
時間枠：一週間
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末梢動脈眼圧測定および上腕動脈の流れ媒介拡張によって内皮機能を評価
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：一週間
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自動装置によって評価される最高血圧および最低血圧レベル
|
一週間
|
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中枢血行動態パラメータ
時間枠：一週間
|
SphygmoCor によって評価された大動脈の収縮期血圧と脈圧。
増強圧力や増強指数などの血管硬さパラメータも評価されます。
|
一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jenifer d"El-Rei, MSc、State University of Rio de Janeiro
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月10日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。