Efectos de la Ingestión Aguda de Chocolate Negro sobre la Función Endotelial en Pacientes Hipertensos
10 de enero de 2012 actualizado por: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Presentación de pacientes hipertensos tratados que mejoran la función endotelial después del chocolate amargo
Nuestro objetivo fue identificar los parámetros clínicos y vasculares de los pacientes hipertensos tratados que presentan efectos beneficiosos del chocolate negro durante un período de una semana sobre la función vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hallazgos recientes indican una relación inversa entre la enfermedad cardiovascular y el consumo de flavonoides.
Nuestro objetivo fue identificar los parámetros clínicos y vasculares de los pacientes hipertensos tratados que presentan efectos beneficiosos del chocolate negro durante un período de una semana sobre la función vascular.
Veintiún pacientes hipertensos en terapia farmacológica, de ambos sexos, con edades entre 40 y 65 años, fueron incluidos en un estudio prospectivo con medición de la presión arterial, dilatación braquial mediada por flujo (FMD), tonometría arterial periférica (EndoPAT) y parámetros hemodinámicos centrales por SphygmoCor.
Después de siete días de consumo de chocolate negro (70% cacao) 75g/día, se repitió la evaluación clínica y vascular.
Los pacientes se dividieron en dos grupos según la respuesta en FMD: respondedores (aumento de FMD, n=12) y no respondedores (sin mejoría en FMD, n=9).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico previo de hipertensión
- Uso de uno o dos fármacos antihipertensivos
- Presión arterial sistólica entre 130 y 160 mmHg
- Presión arterial diastólica entre 85 y 100 mmHg
Criterio de exclusión:
- hipertensión secundaria
- Diabetes mellitus
- Índice de masa corporal > 35 kg/m2
- enfermedad renal cronica
- Enfermedad arterial coronaria conocida
- Golpe anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Respondedores
Pacientes que presenten un aumento de la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial.
|
70% cacao
Otros nombres:
|
|
Experimental: No respondedores
Pacientes que no presenten un aumento de la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial.
|
70% cacao
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función endotelial
Periodo de tiempo: Una semana
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Función endotelial evaluada por tonometría arterial periférica y por dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
|
Una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Una semana
|
Niveles de presión arterial sistólica y diastólica evaluados por un dispositivo automático
|
Una semana
|
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Parámetros hemodinámicos centrales
Periodo de tiempo: Una semana
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Presión arterial sistólica aórtica y presión de pulso evaluadas por SphygmoCor.
También se evaluarán los parámetros de rigidez vascular como la presión de aumento y el índice de aumento.
|
Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenifer d"El-Rei, MSc, State University of Rio de Janeiro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHOC-70
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