Effets de l'ingestion aiguë de chocolat noir sur la fonction endothéliale chez les patients hypertendus
10 janvier 2012 mis à jour par: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Mettant en vedette des patients hypertendus traités qui améliorent la fonction endothéliale après le chocolat noir
Nous avons cherché à identifier les paramètres cliniques et vasculaires des patients hypertendus traités qui présentent des effets bénéfiques du chocolat noir pendant une semaine sur la fonction vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des découvertes récentes indiquent une relation inverse entre les maladies cardiovasculaires et la consommation de flavonoïdes.
Nous avons cherché à identifier les paramètres cliniques et vasculaires des patients hypertendus traités qui présentent des effets bénéfiques du chocolat noir pendant une semaine sur la fonction vasculaire.
Vingt et un patients hypertendus sous traitement médicamenteux, des deux sexes, âgés de 40 à 65 ans, ont été inclus dans une étude prospective avec mesure de la pression artérielle, de la dilatation brachiale médiée par le flux (FMD), de la tonométrie artérielle périphérique (EndoPAT) et des paramètres hémodynamiques centraux par SphygmoCor.
Après sept jours de consommation de chocolat noir (70% de cacao) 75g/jour, l'évaluation clinique et vasculaire a été répétée.
Les patients ont été divisés en deux groupes selon la réponse dans la fièvre aphteuse : répondeurs (augmentation de la fièvre aphteuse, n=12) et non-répondeurs (pas d'amélioration de la fièvre aphteuse, n=9).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic antérieur d'hypertension
- Utilisation d'un ou deux médicaments antihypertenseurs
- Pression artérielle systolique entre 130 et 160 mmHg
- Pression artérielle diastolique entre 85 et 100 mmHg
Critère d'exclusion:
- HTA secondaire
- Diabète sucré
- Indice de masse corporelle > 35kg/m2
- Maladie rénale chronique
- Maladie coronarienne connue
- Coup précédent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervenants
Patients qui présentent une augmentation de la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale.
|
70% cacao
Autres noms:
|
|
Expérimental: Non répondeurs
Patients qui ne présentent pas d'augmentation de la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale.
|
70% cacao
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction endothéliale
Délai: Une semaine
|
Fonction endothéliale évaluée par tonométrie artérielle périphérique et par dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
|
Une semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: Une semaine
|
Niveaux de tension artérielle systolique et diastolique évalués par un appareil automatique
|
Une semaine
|
|
Paramètres hémodynamiques centraux
Délai: Une semaine
|
Pression artérielle systolique aortique et pression différentielle évaluées par SphygmoCor.
Les paramètres de rigidité vasculaire tels que la pression d'augmentation et l'indice d'augmentation seront également évalués.
|
Une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenifer d"El-Rei, MSc, State University of Rio de Janeiro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2011
Première publication (Estimation)
15 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHOC-70
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .