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Auswirkungen der akuten Einnahme von dunkler Schokolade auf die Endothelfunktion bei Bluthochdruckpatienten

10. Januar 2012 aktualisiert von: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto

Mit behandelten Bluthochdruckpatienten, die nach dunkler Schokolade die Endothelfunktion verbessern

Unser Ziel war es, klinische und vaskuläre Parameter von behandelten Bluthochdruckpatienten zu identifizieren, die über einen Zeitraum von einer Woche positive Auswirkungen von dunkler Schokolade auf die Gefäßfunktion zeigten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuere Erkenntnisse deuten auf einen umgekehrten Zusammenhang zwischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und dem Konsum von Flavonoiden hin. Unser Ziel war es, klinische und vaskuläre Parameter von behandelten Bluthochdruckpatienten zu identifizieren, die über einen Zeitraum von einer Woche positive Auswirkungen von dunkler Schokolade auf die Gefäßfunktion zeigten. Einundzwanzig hypertensive Patienten in medikamentöser Therapie, beide Geschlechter, im Alter von 40–65 Jahren, wurden in eine prospektive Studie mit Messung des Blutdrucks, der durch den Brachialfluss vermittelten Dilatation (FMD), der peripheren arteriellen Tonometrie (EndoPAT) und zentralen hämodynamischen Parametern eingeschlossen SphygmoCor. Nach sieben Tagen des Verzehrs von 75 g dunkler Schokolade (70 % Kakao) pro Tag wurden die klinische und vaskuläre Bewertung wiederholt. Die Patienten wurden je nach Ansprechen auf die MKS in zwei Gruppen eingeteilt: Responder (Anstieg der MKS, n=12) und Non-Responder (keine Verbesserung der MKS, n=9).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere Diagnose von Bluthochdruck
  • Einnahme von einem oder zwei blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Systolischer Blutdruck zwischen 130 und 160 mmHg
  • Diastolischer Blutdruck zwischen 85 und 100 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Hypertonie
  • Diabetes Mellitus
  • Body-Mass-Index > 35 kg/m2
  • Chronisches Nierenleiden
  • Bekannte koronare Herzkrankheit
  • Vorheriger Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Antwortende
Patienten, die eine Zunahme der durch den Fluss vermittelten Erweiterung der Arteria brachialis aufweisen.
Nahrungsergänzungsmittel: Dunkle Schokolade
70 % Kakao
Andere Namen:
  • Kakao
Experimental: Nicht-Antwortende
Patienten, bei denen die durch den Fluss vermittelte Erweiterung der Arteria brachialis nicht zunimmt.
Nahrungsergänzungsmittel: Dunkle Schokolade
70 % Kakao
Andere Namen:
  • Kakao

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: Eine Woche
Endothelfunktion bewertet durch periphere arterielle Tonometrie und durch flussvermittelte Erweiterung der Arteria brachialis
Eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Eine Woche
Von einem automatischen Gerät ermittelte systolische und diastolische Blutdruckwerte
Eine Woche
Zentrale hämodynamische Parameter
Zeitfenster: Eine Woche
Von SphygmoCor bewerteter systolischer Aortenblutdruck und Pulsdruck. Gefäßsteifigkeitsparameter wie Augmentationsdruck und Augmentationsindex werden ebenfalls ausgewertet.
Eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Mitarbeiter

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenifer d"El-Rei, MSc, State University of Rio de Janeiro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHOC-70

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