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急性摄入黑巧克力对高血压患者内皮功能的影响

2012年1月10日 更新者:Mario Fritsch Neves、Hospital Universitario Pedro Ernesto

以治疗过的高血压患者为特色,他们在服用黑巧克力后改善了内皮功能

我们的目的是确定接受治疗的高血压患者的临床和血管参数,这些患者在一周内服用黑巧克力对血管功能有有益作用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

最近的研究结果表明心血管疾病与类黄酮的摄入量之间存在反比关系。 我们的目的是确定接受治疗的高血压患者的临床和血管参数,这些患者在一周内服用黑巧克力对血管功能有有益作用。 21 名接受药物治疗的高血压患者,年龄在 40-65 岁之间,男女皆有,被纳入一项前瞻性研究,通过以下方式测量血压、肱动脉血流介导的扩张 (FMD)、外周动脉张力测定 (EndoPAT) 和中心血流动力学参数SphygmoCor。 在食用黑巧克力(70% 可可)75 克/天 7 天后,重复进行临床和血管评估。 根据 FMD 反应将患者分为两组:反应者(FMD 增加,n=12)和无反应者(FMD 无改善,n=9)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、巴西、20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 先前的高血压诊断
  • 使用一种或两种抗高血压药物
  • 收缩压在 130 到 160 mmHg 之间
  • 舒张压在 85 到 100 mmHg 之间

排除标准:

  • 继发性高血压
  • 糖尿病
  • 体重指数 > 35kg/m2
  • 慢性肾病
  • 已知冠状动脉疾病
  • 上一行程

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:响应者
出现流量介导的肱动脉扩张增加的患者。
70% 可可
其他名称:
  • 可可
实验性的:无反应者
不存在流量介导的肱动脉扩张增加的患者。
70% 可可
其他名称:
  • 可可

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内皮功能
大体时间:一周
通过外周动脉张力测量法和肱动脉血流介导的扩张评估内皮功能
一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:一周
由自动设备评估的收缩压和舒张压水平
一周
中心血流动力学参数
大体时间:一周
通过 SphygmoCor 评估的主动脉收缩压和脉压。 还将评估血管硬度参数,例如增强压力和增强指数。
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jenifer d"El-Rei, MSc、State University of Rio de Janeiro

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月14日

首次发布 (估计)

2011年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月10日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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