Wpływ ostrego spożycia ciemnej czekolady na funkcję śródbłonka u pacjentów z nadciśnieniem
10 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Zawiera leczonych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy poprawiają funkcję śródbłonka po ciemnej czekoladzie
Naszym celem była identyfikacja parametrów klinicznych i naczyniowych leczonych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy wykazują korzystny wpływ gorzkiej czekolady przez okres jednego tygodnia na czynność naczyń.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ostatnie odkrycia wskazują na odwrotną zależność między chorobami układu krążenia a spożyciem flawonoidów.
Naszym celem była identyfikacja parametrów klinicznych i naczyniowych leczonych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy wykazują korzystny wpływ gorzkiej czekolady przez okres jednego tygodnia na czynność naczyń.
Dwudziestu jeden pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w trakcie farmakoterapii, obu płci, w wieku 40-65 lat, zostało włączonych do prospektywnego badania z pomiarem ciśnienia krwi, poszerzenia zależnego od przepływu w ramieniu (FMD), tonometrii tętnic obwodowych (EndoPAT) i centralnych parametrów hemodynamicznych za pomocą SphygmoCor.
Po siedmiu dniach spożywania ciemnej czekolady (70% kakao) 75 g/dzień powtórzono ocenę kliniczną i naczyniową.
Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od odpowiedzi w FMD: odpowiadających (wzrost FMD, n=12) i niereagujących (brak poprawy FMD, n=9).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejsze rozpoznanie nadciśnienia tętniczego
- Stosowanie jednego lub dwóch leków przeciwnadciśnieniowych
- Skurczowe ciśnienie krwi między 130 a 160 mmHg
- Rozkurczowe ciśnienie krwi między 85 a 100 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie wtórne
- Cukrzyca
- Wskaźnik masy ciała > 35kg/m2
- Przewlekłą chorobę nerek
- Znana choroba wieńcowa
- Poprzedni udar
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ratownicy
Pacjenci, u których występuje zwiększone rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu.
|
70% kakao
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Brak odpowiedzi
Pacjenci, u których nie stwierdza się wzrostu poszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu.
|
70% kakao
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Czynność śródbłonka oceniana za pomocą tonometrii tętnic obwodowych i poszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu
|
Jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Skurczowe i rozkurczowe poziomy ciśnienia krwi oceniane przez automatyczne urządzenie
|
Jeden tydzień
|
|
Centralne parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Skurczowe ciśnienie krwi w aorcie i ciśnienie tętna oceniane za pomocą SphygmoCor.
Ocenione zostaną również parametry sztywności naczyń, takie jak ciśnienie augmentacji i wskaźnik augmentacji.
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jenifer d"El-Rei, MSc, State University of Rio de Janeiro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHOC-70
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .