Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av akutt inntak av mørk sjokolade på endotelfunksjon hos hypertensive pasienter

10. januar 2012 oppdatert av: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto

Med behandlede hypertensive pasienter som forbedrer endotelfunksjonen etter mørk sjokolade

Vi hadde som mål å identifisere kliniske og vaskulære parametere for behandlede hypertensive pasienter som har gunstige effekter av mørk sjokolade i en ukes periode på vaskulær funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere funn indikerer en omvendt sammenheng mellom hjerte- og karsykdommer og inntak av flavonoider. Vi hadde som mål å identifisere kliniske og vaskulære parametere for behandlede hypertensive pasienter som har gunstige effekter av mørk sjokolade i en ukes periode på vaskulær funksjon. 21 hypertensive pasienter i medikamentell behandling, begge kjønn, i alderen 40-65 år, ble inkludert i en prospektiv studie med måling av blodtrykk, brachial flow-mediert dilatasjon (FMD), perifer arteriell tonometri (EndoPAT) og sentrale hemodynamiske parametere ved SphygmoCor. Etter syv dager med inntak av mørk sjokolade (70 % kakao) 75 g/dag, ble den kliniske og vaskulære evalueringen gjentatt. Pasientene ble delt inn i to grupper i henhold til responsen ved FMD: respondere (økning i FMD, n=12) og ikke-respondere (ingen bedring i FMD, n=9).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere diagnose av hypertensjon
  • Bruk av ett eller to antihypertensiva
  • Systolisk blodtrykk mellom 130 og 160 mmHg
  • Diastolisk blodtrykk mellom 85 og 100 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertensjon
  • Sukkersyke
  • Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
  • Kronisk nyre sykdom
  • Kjent koronarsykdom
  • Forrige slag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Svarere
Pasienter som viser en økning i strømningsmediert dilatasjon av arterie brachialis.
Kosttilskudd: Mørk sjokolade
70% kakao
Andre navn:
  • Kakao
Eksperimentell: Ikke-reagerte
Pasienter som ikke viser en økning i strømningsmediert dilatasjon av arterie brachialis.
Kosttilskudd: Mørk sjokolade
70% kakao
Andre navn:
  • Kakao

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: En uke
Endotelfunksjon evaluert ved perifer arteriell tonometri og ved strømningsmediert dilatasjon av brachialisarterie
En uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: En uke
Systoliske og diastoliske blodtrykksnivåer evaluert av en automatisk enhet
En uke
Sentrale hemodynamiske parametere
Tidsramme: En uke
Aorta systolisk blodtrykk og pulstrykk evaluert av SphygmoCor. Vaskulære stivhetsparametere som augmentasjonstrykk og augmentasjonsindeks vil også bli evaluert.
En uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Samarbeidspartnere

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jenifer d"El-Rei, MSc, State University of Rio de Janeiro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHOC-70

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere