Efeitos da Ingestão Aguda de Chocolate Amargo na Função Endotelial em Pacientes Hipertensos
10 de janeiro de 2012 atualizado por: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Apresentando pacientes hipertensos tratados que melhoram a função endotelial após o chocolate amargo
Nosso objetivo foi identificar parâmetros clínicos e vasculares de pacientes hipertensos tratados que apresentam efeitos benéficos do chocolate amargo por um período de uma semana na função vascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descobertas recentes indicam uma relação inversa entre doenças cardiovasculares e consumo de flavonoides.
Nosso objetivo foi identificar parâmetros clínicos e vasculares de pacientes hipertensos tratados que apresentam efeitos benéficos do chocolate amargo por um período de uma semana na função vascular.
Vinte e um pacientes hipertensos em terapia medicamentosa, ambos os sexos, com idade entre 40 e 65 anos, foram incluídos em um estudo prospectivo com aferição da pressão arterial, dilatação mediada pelo fluxo braquial (DFM), tonometria arterial periférica (EndoPAT) e parâmetros hemodinâmicos centrais por SphygmoCor.
Após sete dias ingerindo chocolate amargo (70% cacau) 75g/dia, repetiu-se a avaliação clínica e vascular.
Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com a resposta na FMD: respondedores (aumento da FMD, n=12) e não respondedores (sem melhora da FMD, n=9).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico prévio de hipertensão
- Uso de um ou dois medicamentos anti-hipertensivos
- Pressão arterial sistólica entre 130 e 160 mmHg
- Pressão arterial diastólica entre 85 e 100 mmHg
Critério de exclusão:
- hipertensão secundária
- diabetes melito
- Índice de massa corporal > 35kg/m2
- doença renal crônica
- Doença arterial coronariana conhecida
- AVC anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Respondentes
Pacientes que apresentam aumento da dilatação fluxo-mediada da artéria braquial.
|
70% cacau
Outros nomes:
|
|
Experimental: Não respondentes
Pacientes que não apresentam aumento da dilatação fluxo-mediada da artéria braquial.
|
70% cacau
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função endotelial
Prazo: Uma semana
|
Função endotelial avaliada por tonometria arterial periférica e por dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
|
Uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: Uma semana
|
Níveis de pressão arterial sistólica e diastólica avaliados por um dispositivo automático
|
Uma semana
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|
Parâmetros hemodinâmicos centrais
Prazo: Uma semana
|
Pressão arterial sistólica aórtica e pressão de pulso avaliadas pelo SphygmoCor.
Parâmetros de rigidez vascular, como pressão de aumento e índice de aumento, também serão avaliados.
|
Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jenifer d"El-Rei, MSc, State University of Rio de Janeiro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHOC-70
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