Effekter af akut indtagelse af mørk chokolade på endotelfunktion hos hypertensive patienter
10. januar 2012 opdateret af: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Med behandlede hypertensive patienter, der forbedrer endotelfunktionen efter mørk chokolade
Vi havde til formål at identificere kliniske og vaskulære parametre for behandlede hypertensive patienter, som har gavnlige virkninger af mørk chokolade i en uges periode på vaskulær funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige resultater indikerer en omvendt sammenhæng mellem hjertekarsygdomme og indtagelse af flavonoider.
Vi havde til formål at identificere kliniske og vaskulære parametre for behandlede hypertensive patienter, som har gavnlige virkninger af mørk chokolade i en uges periode på vaskulær funktion.
Enogtyve hypertensive patienter i lægemiddelbehandling, begge køn, i alderen 40-65 år, blev inkluderet i et prospektivt studie med måling af blodtryk, brachial flow-medieret dilatation (FMD), perifer arteriel tonometri (EndoPAT) og centrale hæmodynamiske parametre vha. SphygmoCor.
Efter syv dages spisning af mørk chokolade (70 % kakao) 75 g/dag, blev den kliniske og vaskulære evaluering gentaget.
Patienterne blev opdelt i to grupper i henhold til responsen ved mund- og klovsyge: respondere (stigning i mund- og klovsyge, n=12) og ikke-responderende (ingen forbedring i mund- og klovsyge, n=9).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere diagnose af hypertension
- Brug af et eller to antihypertensiva
- Systolisk blodtryk mellem 130 og 160 mmHg
- Diastolisk blodtryk mellem 85 og 100 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær hypertension
- Diabetes mellitus
- Body mass index > 35 kg/m2
- Kronisk nyresygdom
- Kendt koronararteriesygdom
- Tidligere slagtilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Svarpersoner
Patienter, der viser en stigning i flow-medieret dilatation af brachialis arterie.
|
70% kakao
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ikke-reagerende
Patienter, der ikke udviser en stigning i flow-medieret udvidelse af brachialis arterie.
|
70% kakao
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: En uge
|
Endotelfunktion vurderet ved perifer arteriel tonometri og ved flow-medieret dilatation af brachialis arterie
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: En uge
|
Systoliske og diastoliske blodtryksniveauer vurderet af en automatisk enhed
|
En uge
|
|
Centrale hæmodynamiske parametre
Tidsramme: En uge
|
Aorta systolisk blodtryk og pulstryk evalueret af SphygmoCor.
Vaskulære stivhedsparametre såsom augmentationstryk og augmentationsindeks vil også blive evalueret.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenifer d"El-Rei, MSc, State University of Rio de Janeiro
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2011
Først opslået (Skøn)
15. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHOC-70
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .