Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akutního požití tmavé čokolády na endoteliální funkci u pacientů s hypertenzí

10. ledna 2012 aktualizováno: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto

Zahrnuje léčené pacienty s hypertenzí, kteří po hořké čokoládě zlepšují funkci endotelu

Naším cílem bylo identifikovat klinické a vaskulární parametry léčených hypertoniků, kteří vykazují příznivé účinky hořké čokolády po dobu jednoho týdne na vaskulární funkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejnovější poznatky naznačují inverzní vztah mezi kardiovaskulárním onemocněním a konzumací flavonoidů. Naším cílem bylo identifikovat klinické a vaskulární parametry léčených hypertoniků, kteří vykazují příznivé účinky hořké čokolády po dobu jednoho týdne na vaskulární funkci. Dvacet jedna hypertoniků v medikamentózní terapii, obou pohlaví, ve věku 40-65 let, bylo zařazeno do prospektivní studie s měřením krevního tlaku, pažní dilatace (FMD), periferní arteriální tonometrie (EndoPAT) a centrálních hemodynamických parametrů SphygmoCor. Po sedmi dnech konzumace hořké čokolády (70 % kakaa) 75 g/den bylo opakováno klinické a vaskulární hodnocení. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle odpovědi u FMD: respondéři (nárůst FMD, n=12) a non-respondéři (žádné zlepšení FMD, n=9).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí diagnóza hypertenze
  • Užívání jednoho nebo dvou antihypertenziv
  • Systolický krevní tlak mezi 130 a 160 mmHg
  • Diastolický krevní tlak mezi 85 a 100 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární hypertenze
  • Diabetes mellitus
  • Index tělesné hmotnosti > 35kg/m2
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Známé onemocnění koronárních tepen
  • Předchozí mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Respondenti
Pacienti, kteří vykazují zvýšení průtokem zprostředkované dilatace brachiální tepny.
Doplněk stravy: Hořká čokoláda
70% kakaa
Ostatní jména:
  • Kakao
Experimentální: Neodpovídající
Pacienti, u kterých nedochází ke zvýšení průtokem zprostředkované dilatace brachiální tepny.
Doplněk stravy: Hořká čokoláda
70% kakaa
Ostatní jména:
  • Kakao

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: Týden
Endoteliální funkce hodnocená periferní arteriální tonometrií a průtokově zprostředkovanou dilatací brachiální arterie
Týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Týden
Hodnoty systolického a diastolického krevního tlaku vyhodnocené automatickým přístrojem
Týden
Centrální hemodynamické parametry
Časové okno: Týden
Aortální systolický krevní tlak a pulzní tlak vyhodnocený SphygmoCor. Hodnotit se budou také parametry cévní tuhosti, jako je augmentační tlak a augmentační index.
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Spolupracovníci

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenifer d"El-Rei, MSc, State University of Rio de Janeiro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHOC-70

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořká čokoláda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit