- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01314924
Tumman suklaan akuutin nauttimisen vaikutukset endoteelin toimintaan hypertensiivisillä potilailla
tiistai 10. tammikuuta 2012 päivittänyt: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Sisältää hoidettuja verenpainepotilaita, jotka parantavat endoteelin toimintaa tumman suklaan jälkeen
Pyrimme tunnistamaan kliiniset ja verisuoniparametrit hoidetuilla hypertensiivisillä potilailla, joilla tummalla suklaalla on suotuisia vaikutuksia verisuonten toimintaan viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset havainnot osoittavat käänteisen suhteen sydän- ja verisuonitautien ja flavonoidien kulutuksen välillä.
Pyrimme tunnistamaan kliiniset ja verisuoniparametrit hoidetuilla hypertensiivisillä potilailla, joilla tummalla suklaalla on suotuisia vaikutuksia verisuonten toimintaan viikon ajan.
Kaksikymmentäyksi lääkehoitoa saavaa verenpainepotilasta, molempia sukupuolia, iältään 40–65 vuotta, sisällytettiin prospektiiviseen tutkimukseen, jossa mitattiin verenpainetta, olkavarren virtausvälitteistä dilataatiota (FMD), perifeeristen valtimoiden tonometriaa (EndoPAT) ja keskushermoston hemodynaamisia parametreja. SphygmoCor.
Kun seitsemän päivää oli syöty tummaa suklaata (70 % kaakaota) 75 g/päivä, kliininen ja verisuoniarviointi toistettiin.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään suu- ja sorkkataudin vasteen mukaan: reagoineet (suu- ja sorkkataudin lisääntyminen, n = 12) ja ei-vastetta (ei parannusta suu- ja sorkkatautiin, n = 9).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi verenpainetaudin diagnoosi
- Yhden tai kahden verenpainelääkkeen käyttö
- Systolinen verenpaine 130-160 mmHg
- Diastolinen verenpaine 85-100 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen verenpainetauti
- Diabetes mellitus
- Painoindeksi > 35kg/m2
- Krooninen munuaissairaus
- Tunnettu sepelvaltimotauti
- Edellinen aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastaajat
Potilaat, joilla on lisääntynyt virtausvälitteinen olkapäävaltimon laajeneminen.
|
70% kaakaota
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ei vastaajia
Potilaat, joilla ei ole lisääntynyt virtausvälitteinen olkavarsivaltimon laajeneminen.
|
70% kaakaota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Endoteelin toiminta perifeerisen valtimon tonometrialla ja olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajentumisella arvioituna
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan automaattisella laitteella
|
Yksi viikko
|
|
Keskeiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
SphygmoCorin arvioima aortan systolinen verenpaine ja pulssipaine.
Myös verisuonten jäykkyysparametrit, kuten augmentaatiopaine ja augmentaatioindeksi, arvioidaan.
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jenifer d"El-Rei, MSc, State University of Rio de Janeiro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHOC-70
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .