Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av akut intag av mörk choklad på endotelfunktion hos hypertonipatienter

10 januari 2012 uppdaterad av: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto

Med behandlade hypertensiva patienter som förbättrar endotelfunktionen efter mörk choklad

Vi syftade till att identifiera kliniska och vaskulära parametrar för behandlade hypertonipatienter som har positiva effekter av mörk choklad under en veckas period på vaskulär funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nya fynd indikerar ett omvänt samband mellan hjärt-kärlsjukdom och konsumtion av flavonoider. Vi syftade till att identifiera kliniska och vaskulära parametrar för behandlade hypertonipatienter som har positiva effekter av mörk choklad under en veckas period på vaskulär funktion. Tjugoen hypertensiva patienter i läkemedelsbehandling, båda könen, i åldern 40-65 år, inkluderades i en prospektiv studie med mätning av blodtryck, brachial flow-medierad dilatation (FMD), perifer arteriell tonometri (EndoPAT) och centrala hemodynamiska parametrar av SphygmoCor. Efter sju dagars intag av mörk choklad (70 % kakao) 75 g/dag, upprepades den kliniska och vaskulära utvärderingen. Patienterna delades in i två grupper enligt svaret vid mul- och klövsjuka: responders (ökning i mul- och klövsjuka, n=12) och icke-responderare (ingen förbättring av mul- och klövsjuka, n=9).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare diagnos av hypertoni
  • Användning av ett eller två antihypertensiva läkemedel
  • Systoliskt blodtryck mellan 130 och 160 mmHg
  • Diastoliskt blodtryck mellan 85 och 100 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Sekundär hypertoni
  • Diabetes mellitus
  • Kroppsmassaindex > 35 kg/m2
  • Kronisk njursjukdom
  • Känd kranskärlssjukdom
  • Föregående stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Svarare
Patienter som uppvisar en ökning av flödesmedierad dilatation av brachialisartären.
Kosttillskott: Mörk choklad
70% kakao
Andra namn:
  • Kakao
Experimentell: Icke-svarare
Patienter som inte uppvisar en ökning av flödesmedierad dilatation av brachialis artär.
Kosttillskott: Mörk choklad
70% kakao
Andra namn:
  • Kakao

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelfunktion
Tidsram: En vecka
Endotelfunktion utvärderad genom perifer arteriell tonometri och genom flödesmedierad dilatation av brachialis artär
En vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: En vecka
Systoliska och diastoliska blodtrycksnivåer utvärderade av en automatisk enhet
En vecka
Centrala hemodynamiska parametrar
Tidsram: En vecka
Aorta systoliskt blodtryck och pulstryck utvärderade av SphygmoCor. Vaskulär styvhetsparametrar såsom förstärkningstryck och förstärkningsindex kommer också att utvärderas.
En vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Samarbetspartners

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Utredare

  • Huvudutredare: Jenifer d"El-Rei, MSc, State University of Rio de Janeiro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHOC-70

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera