Effetti dell'ingestione acuta di cioccolato fondente sulla funzione endoteliale nei pazienti ipertesi
10 gennaio 2012 aggiornato da: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Con pazienti ipertesi trattati che migliorano la funzione endoteliale dopo il cioccolato fondente
Abbiamo mirato a identificare i parametri clinici e vascolari dei pazienti ipertesi trattati che presentano effetti benefici del cioccolato fondente per un periodo di una settimana sulla funzione vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recenti scoperte indicano una relazione inversa tra malattie cardiovascolari e consumo di flavonoidi.
Abbiamo mirato a identificare i parametri clinici e vascolari dei pazienti ipertesi trattati che presentano effetti benefici del cioccolato fondente per un periodo di una settimana sulla funzione vascolare.
Ventuno pazienti ipertesi in terapia farmacologica, di entrambi i sessi, di età compresa tra 40 e 65 anni, sono stati inclusi in uno studio prospettico con misurazione della pressione arteriosa, dilatazione brachiale flusso-mediata (FMD), tonometria arteriosa periferica (EndoPAT) e parametri emodinamici centrali mediante Sfigmo Cor.
Dopo sette giorni di consumo di cioccolato fondente (70% di cacao) 75 g/giorno, è stata ripetuta la valutazione clinica e vascolare.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base alla risposta nell'afta epizootica: responder (aumento dell'afta epizootica, n=12) e non-responder (nessun miglioramento dell'afta epizootica, n=9).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente diagnosi di ipertensione
- Uso di uno o due farmaci antipertensivi
- Pressione arteriosa sistolica compresa tra 130 e 160 mmHg
- Pressione arteriosa diastolica compresa tra 85 e 100 mmHg
Criteri di esclusione:
- Ipertensione secondaria
- Diabete mellito
- Indice di massa corporea > 35 kg/m2
- Malattia renale cronica
- Malattia coronarica nota
- Colpo precedente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Risponditori
Pazienti che presentano un aumento della dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale.
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70% di cacao
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Non rispondenti
Pazienti che non presentano un aumento della dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale.
|
70% di cacao
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Una settimana
|
Funzione endoteliale valutata mediante tonometria arteriosa periferica e dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
|
Una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Una settimana
|
Livelli di pressione sanguigna sistolica e diastolica valutati da un dispositivo automatico
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Una settimana
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Parametri emodinamici centrali
Lasso di tempo: Una settimana
|
Pressione arteriosa sistolica aortica e pressione del polso valutate da SphygmoCor.
Saranno inoltre valutati i parametri di rigidità vascolare come la pressione di aumento e l'indice di aumento.
|
Una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jenifer d"El-Rei, MSc, State University of Rio de Janeiro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
15 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHOC-70
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Prove cliniche su Cioccolato fondente
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