Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van acute inname van donkere chocolade op de endotheliale functie bij hypertensieve patiënten

10 januari 2012 bijgewerkt door: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto

Met behandelde hypertensieve patiënten die de endotheliale functie verbeteren na pure chocolade

We wilden klinische en vasculaire parameters identificeren van behandelde hypertensieve patiënten die gedurende een week gunstige effecten van pure chocolade op de vasculaire functie vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente bevindingen wijzen op een omgekeerde relatie tussen hart- en vaatziekten en consumptie van flavonoïden. We wilden klinische en vasculaire parameters identificeren van behandelde hypertensieve patiënten die gedurende een week gunstige effecten van pure chocolade op de vasculaire functie vertonen. Eenentwintig hypertensieve patiënten in medicamenteuze behandeling, beide geslachten, in de leeftijd van 40-65 jaar, werden opgenomen in een prospectieve studie met meting van de bloeddruk, brachiale flow-gemedieerde dilatatie (FMD), perifere arteriële tonometrie (EndoPAT) en centrale hemodynamische parameters door SphygmoCor. Na zeven dagen pure chocolade (70% cacao) 75 g/dag te hebben gegeten, werd de klinische en vasculaire evaluatie herhaald. Patiënten werden verdeeld in twee groepen volgens de respons bij FMD: responders (toename van FMD, n=12) en non-responders (geen verbetering in FMD, n=9).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere diagnose van hypertensie
  • Gebruik van een of twee antihypertensiva
  • Systolische bloeddruk tussen 130 en 160 mmHg
  • Diastolische bloeddruk tussen 85 en 100 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire hypertensie
  • Suikerziekte
  • Lichaamsmassa-index > 35kg/m2
  • Chronische nierziekte
  • Bekende coronaire hartziekte
  • Vorige beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Antwoorden
Patiënten met een toename van door stroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis.
Voedingssupplement: Donkere chocolade
70% cacao
Andere namen:
  • Cacao
Experimenteel: Non-responders
Patiënten die geen toename vertonen in door stroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis.
Voedingssupplement: Donkere chocolade
70% cacao
Andere namen:
  • Cacao

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Een week
Endotheliale functie geëvalueerd door perifere arteriële tonometrie en door stromingsgemedieerde verwijding van de arteria brachialis
Een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Een week
Systolische en diastolische bloeddrukwaarden geëvalueerd door een automatisch apparaat
Een week
Centrale hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Een week
Aorta systolische bloeddruk en polsdruk geëvalueerd door SphygmoCor. Vasculaire stijfheidsparameters zoals augmentatiedruk en augmentatie-index zullen ook worden geëvalueerd.
Een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Medewerkers

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jenifer d"El-Rei, MSc, State University of Rio de Janeiro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHOC-70

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren