- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01314924
다크 초콜릿의 급성 섭취가 고혈압 환자의 내피 기능에 미치는 영향
2012년 1월 10일 업데이트: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto
다크 초콜릿 후 내피 기능을 개선하는 치료받은 고혈압 환자를 특징으로 함
우리는 혈관 기능에 대한 다크 초콜릿의 유익한 효과를 나타내는 치료받은 고혈압 환자의 임상 및 혈관 매개변수를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구 결과는 심혈관 질환과 플라보노이드 섭취 사이의 반비례 관계를 나타냅니다.
우리는 혈관 기능에 대한 다크 초콜릿의 유익한 효과를 나타내는 치료받은 고혈압 환자의 임상 및 혈관 매개변수를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
약물 치료를 받고 있는 40-65세의 남녀 모두 21명의 고혈압 환자가 혈압, 상완 혈류 매개 확장(FMD), 말초 동맥 안압 측정(EndoPAT) 및 중심 혈역학 매개변수를 측정하는 전향적 연구에 포함되었습니다. SphygmoCor.
다크 초콜릿(코코아 70%) 75g/일을 7일간 먹은 후 임상 및 혈관 평가를 반복했습니다.
FMD 반응에 따라 환자를 두 그룹으로 나누었습니다: 반응자(FMD 증가, n=12) 및 비반응자(FMD 개선 없음, n=9).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압의 이전 진단
- 하나 또는 두 개의 항고혈압제 사용
- 수축기 혈압 130~160mmHg
- 확장기 혈압 85~100mmHg
제외 기준:
- 이차성 고혈압
- 진성 당뇨병
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 만성 신장 질환
- 알려진 관상 동맥 질환
- 이전 뇌졸중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 응답자
상완 동맥의 혈류 매개 확장이 증가한 환자.
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코코아 70%
다른 이름들:
|
|
실험적: 무응답자
상완 동맥의 혈류 매개 팽창이 증가하지 않는 환자.
|
코코아 70%
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능
기간: 일주일
|
말초 동맥 안압계 및 상완 동맥의 유동 매개 확장에 의해 평가된 내피 기능
|
일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 일주일
|
자동 장치로 평가되는 수축기 및 이완기 혈압 수준
|
일주일
|
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중심 혈류역학 매개변수
기간: 일주일
|
SphygmoCor로 평가한 대동맥 수축기 혈압 및 맥압.
확대 압력 및 확대 지수와 같은 혈관 강성 매개변수도 평가됩니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jenifer d"El-Rei, MSc, State University of Rio de Janeiro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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