Влияние острого приема темного шоколада на функцию эндотелия у пациентов с артериальной гипертензией
10 января 2012 г. обновлено: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto
С участием пролеченных пациентов с гипертонической болезнью, у которых улучшилась функция эндотелия после темного шоколада
Мы стремились определить клинические и сосудистые параметры леченных пациентов с гипертонической болезнью, которые демонстрируют благотворное влияние темного шоколада в течение одной недели на сосудистую функцию.
Обзор исследования
Подробное описание
Недавние результаты указывают на обратную зависимость между сердечно-сосудистыми заболеваниями и потреблением флавоноидов.
Мы стремились определить клинические и сосудистые параметры леченных пациентов с гипертонической болезнью, которые демонстрируют благотворное влияние темного шоколада в течение одной недели на сосудистую функцию.
В проспективное исследование был включен 21 пациент с гипертонической болезнью, получавших медикаментозную терапию, обоего пола в возрасте 40-65 лет с измерением артериального давления, расширением плечевого потока (FMD), тонометрией периферических артерий (EndoPAT) и центральными гемодинамическими параметрами. СфигмоКор.
После семи дней употребления темного шоколада (70% какао) по 75 г/день повторили клиническую и сосудистую оценку.
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от ответа при ящуре: респондеры (увеличение ящура, n=12) и не ответившие (отсутствие улучшения ящура, n=9).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предыдущий диагноз артериальной гипертензии
- Использование одного или двух антигипертензивных препаратов
- Систолическое артериальное давление от 130 до 160 мм рт.ст.
- Диастолическое артериальное давление от 85 до 100 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Вторичная гипертензия
- Сахарный диабет
- Индекс массы тела > 35 кг/м2
- Хроническая болезнь почек
- Известная ишемическая болезнь сердца
- Предыдущий ход
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ответчики
Пациенты, у которых наблюдается увеличение опосредованного потоком расширения плечевой артерии.
|
70% какао
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Не отвечающие
Пациенты, у которых не наблюдается увеличения опосредованного потоком расширения плечевой артерии.
|
70% какао
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Одна неделя
|
Функцию эндотелия оценивают с помощью тонометрии периферических артерий и опосредованной потоком дилатации плечевой артерии.
|
Одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Одна неделя
|
Уровни систолического и диастолического артериального давления оцениваются автоматическим устройством
|
Одна неделя
|
|
Центральные гемодинамические параметры
Временное ограничение: Одна неделя
|
Аортальное систолическое кровяное давление и пульсовое давление, оцененные SphygmoCor.
Также будут оцениваться параметры жесткости сосудов, такие как давление аугментации и индекс аугментации.
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jenifer d"El-Rei, MSc, State University of Rio de Janeiro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHOC-70
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .