体外受精を受ける反応不良患者におけるヘパリンの役割
2018年4月30日 更新者：Siristatidis Charalampos, MD, PhD、National and Kapodistrian University of Athens
ヘパリンの追加により、体外受精（IVF）を受ける反応不良者の妊娠結果パラメーターが増加します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chaidari
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Athens、Chaidari、ギリシャ、12642
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 反応不良（40歳以上、卵巣検査異常、従来の刺激による前周期の卵母細胞数が4個以下）
- 不妊症、体外受精の適応
- ヘパリンには禁忌はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘパリン、低分子量グループ
LMWHは、反応不良者に対してGnRH - アゴニストまたはアンタゴニストプロトコルのいずれかを使用してIVFサイクル中に投与されました。
薬の投与は周期の開始時に開始され、妊娠検査結果が陰性の場合は投与が中止され、妊娠が妊娠した場合は妊娠 32 週まで継続されました。
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ヘパリン投与開始からhcg検査まで
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アクティブコンパレータ：非ヘパリン・低分子グループ
反応不良者に対する GnRH アゴニストまたはアンタゴニスト プロトコールのいずれかを使用する IVF サイクル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回収された卵子の数
時間枠：卵子回収、2年
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グループ間で >2
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卵子回収、2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：2年
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在胎6週+2週の経腟超音波検査での胎児心臓の存在
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2年
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生存率
時間枠：2年
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妊娠20週以上
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2年
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キャンセル率
時間枠：ET以前、2年
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ET以前、2年
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流産率
時間枠：2年
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20週未満の流産
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。