Rôle de l'héparine chez les mauvais répondeurs subissant une fécondation in vitro
30 avril 2018 mis à jour par: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
L'ajout d'héparine augmente les paramètres de résultat de la grossesse chez les mauvais répondeurs subissant une fécondation in vitro (FIV)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Chaidari
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Athens, Chaidari, Grèce, 12642
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- mauvais répondeurs (âge>40 ans, test ovarien anormal, </=4 ovocytes au cycle précédent avec stimulation conventionnelle)
- infertilité, indication de FIV
- pas de contre-indication à l'héparine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Héparine, groupe de faible poids moléculaire
L'HBPM a été administrée au cours d'un cycle de FIV en utilisant soit le protocole agoniste ou antagoniste de la GnRH chez les mauvais répondeurs.
Le médicament a été commencé au début du cycle et arrêté au moment du test de grossesse si négatif, ou poursuivi si la grossesse s'est produite jusqu'à la 32e semaine de gestation
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Héparine du début au test hcg
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Comparateur actif: Groupe sans héparine, de faible poids moléculaire
Cycle de FIV utilisant le protocole GnRH - agoniste ou antagoniste chez les mauvais répondeurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre d'ovocytes récupérés
Délai: récupération des œufs, 2 ans
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>2 entre groupes
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récupération des œufs, 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesse clinique
Délai: 2 années
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Présence de cœur fœtal à l'échographie transvaginale à 6+2 semaines de gestation
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2 années
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taux de natalité vivante
Délai: 2 années
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>20 semaines de gestation
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2 années
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taux d'annulation
Délai: avant ET, 2 ans
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avant ET, 2 ans
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taux de fausse couche
Délai: 2 années
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perte de grossesse <20 semaines
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2011
Première publication (Estimation)
15 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2018
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123456 (Innovate UK)
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