Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heparins rolle i dårlige respondere, der gennemgår in vitro fertilisering

30. april 2018 opdateret af: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Tilsætning af heparin øger parametrene for graviditetsudfald hos dårlige respondere, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chaidari
      • Athens, Chaidari, Grækenland, 12642
        • 3rd Department of Obstetrics & Gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dårlige respondere (alder>40, unormal ovarietest, </=4 oocytter i tidligere cyklus med konventionel stimulering)
  • infertilitet, indikation for IVF
  • ingen kontraindikationer for heparin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Heparin, lav-molekylær-vægt gruppe
LMWH blev administreret under en IVF-cyklus under anvendelse af enten GnRH-agonist- eller antagonistprotokollen hos dårlige respondere. Lægemidlet blev startet i begyndelsen af ​​cyklussen og stoppet på tidspunktet for graviditetstesten, hvis det var negativt, eller fortsatte, hvis graviditeten fandt sted indtil den 32. graviditetsuge
Heparin fra start til hcg test
Aktiv komparator: Ikke-heparin, lavmolekylær gruppe
IVF-cyklus ved hjælp af enten GnRH-agonist- eller antagonistprotokollen hos dårlige respondere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal oocytter hentet
Tidsramme: æggendannelse, 2 år
>2 mellem grupperne
æggendannelse, 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
Tilstedeværelse af fosterhjerte ved transvaginal ultralyd ved 6+2 svangerskabsuger
2 år
levende fødselsrate
Tidsramme: 2 år
> 20 ugers graviditet
2 år
afbestillingsprocent
Tidsramme: før ET, 2 år
før ET, 2 år
abortrate
Tidsramme: 2 år
graviditetstab <20 uger
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2011

Først opslået (Skøn)

15. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heparin, lavmolekylær vægt

3
Abonner