- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01315093
Heparins rolle i dårlige respondere, der gennemgår in vitro fertilisering
30. april 2018 opdateret af: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Tilsætning af heparin øger parametrene for graviditetsudfald hos dårlige respondere, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Grækenland, 12642
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dårlige respondere (alder>40, unormal ovarietest, </=4 oocytter i tidligere cyklus med konventionel stimulering)
- infertilitet, indikation for IVF
- ingen kontraindikationer for heparin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Heparin, lav-molekylær-vægt gruppe
LMWH blev administreret under en IVF-cyklus under anvendelse af enten GnRH-agonist- eller antagonistprotokollen hos dårlige respondere.
Lægemidlet blev startet i begyndelsen af cyklussen og stoppet på tidspunktet for graviditetstesten, hvis det var negativt, eller fortsatte, hvis graviditeten fandt sted indtil den 32. graviditetsuge
|
Heparin fra start til hcg test
|
Aktiv komparator: Ikke-heparin, lavmolekylær gruppe
IVF-cyklus ved hjælp af enten GnRH-agonist- eller antagonistprotokollen hos dårlige respondere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antal oocytter hentet
Tidsramme: æggendannelse, 2 år
|
>2 mellem grupperne
|
æggendannelse, 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
|
Tilstedeværelse af fosterhjerte ved transvaginal ultralyd ved 6+2 svangerskabsuger
|
2 år
|
levende fødselsrate
Tidsramme: 2 år
|
> 20 ugers graviditet
|
2 år
|
afbestillingsprocent
Tidsramme: før ET, 2 år
|
før ET, 2 år
|
|
abortrate
Tidsramme: 2 år
|
graviditetstab <20 uger
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2011
Først opslået (Skøn)
15. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2018
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123456 (UMMashhad)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Heparin, lavmolekylær vægt
-
Nazareth HospitalUkendtFedme | Atrieflimren | Brystsmerter | Venøs tromboembolisme | Sygelig fedme | AnginaForenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Kalkun, Argentina, Korea, Republikken, Brasilien, Kina, Egypten, Indien, Spanien