Ruolo dell'eparina nei soggetti con scarsa risposta sottoposti a fecondazione in vitro
30 aprile 2018 aggiornato da: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
L'aggiunta di eparina aumenta i parametri di esito della gravidanza nei soggetti con scarsa risposta sottoposti a fecondazione in vitro (IVF)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chaidari
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Athens, Chaidari, Grecia, 12642
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- risposte scarse (età>40, test ovarico anomalo, </=4 ovociti nel ciclo precedente con stimolazione convenzionale)
- infertilità, indicazione per fecondazione in vitro
- nessuna controindicazione per l'eparina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Eparina, gruppo a basso peso molecolare
EBPM è stata somministrata durante un ciclo di fecondazione in vitro utilizzando il protocollo GnRH-agonista o antagonista nei soggetti con scarsa risposta.
Il farmaco è stato iniziato all'inizio del ciclo e interrotto al momento del test di gravidanza se negativo, o continuato se la gravidanza è avvenuta fino alla 32a settimana di gestazione
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Eparina dall'inizio fino al test hcg
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Comparatore attivo: Gruppo senza eparina, a basso peso molecolare
Ciclo di fecondazione in vitro utilizzando il protocollo GnRH - agonista o antagonista nei pazienti con scarsa risposta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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no di ovociti recuperati
Lasso di tempo: recupero dell'uovo, 2 anni
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>2 tra i gruppi
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recupero dell'uovo, 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 2 anni
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Presenza di cuore fetale all'ecografia transvaginale a 6+2 settimane gestazionali
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2 anni
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tasso di natalità vivo
Lasso di tempo: 2 anni
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>20 settimane di gestazione
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2 anni
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tasso di cancellazione
Lasso di tempo: prima di ET, 2 anni
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prima di ET, 2 anni
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tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: 2 anni
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perdita di gravidanza <20 settimane
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
15 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123456 (UMMashhad)
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