Role heparinu u chudých reagujících osob podstupujících oplodnění in vitro
30. dubna 2018 aktualizováno: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Přidání heparinu zvyšuje parametry výsledku těhotenství u pacientek se slabými odpověďmi podstupujících oplodnění in vitro (IVF)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Řecko, 12642
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- špatně reagující (věk>40, abnormální ovariální test, </=4 oocyty v předchozím cyklu s konvenční stimulací)
- neplodnost, indikace k IVF
- žádné kontraindikace pro heparin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Heparin, skupina s nízkou molekulovou hmotností
LMWH byl podáván během IVF cyklu s použitím buď GnRH - agonistického nebo antagonistického protokolu u pacientů se slabou odezvou.
Lék byl zahájen na začátku cyklu a ukončen v době těhotenského testu, pokud byl negativní, nebo pokračoval, pokud došlo k těhotenství, až do 32. týdne těhotenství
|
Heparin od začátku do testu hcg
|
|
Aktivní komparátor: Neheparin, skupina s nízkou molekulovou hmotností
IVF cyklus s použitím buď GnRH - agonistického nebo antagonistického protokolu u slabě respondérů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet získaných oocytů
Časové okno: zotavení vajíček, 2 roky
|
>2 mezi skupinami
|
zotavení vajíček, 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 2 roky
|
Přítomnost srdce plodu při transvaginálním ultrazvuku v 6+2 gestačním týdnu
|
2 roky
|
|
živou porodnost
Časové okno: 2 roky
|
>20 týdnů těhotenství
|
2 roky
|
|
storno sazby
Časové okno: před ET, 2 roky
|
před ET, 2 roky
|
|
|
míra potratů
Časové okno: 2 roky
|
ztráta těhotenství <20 týdnů
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123456 (Innovate UK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .