De rol van heparine bij arme responders die in vitro fertilisatie ondergaan
30 april 2018 bijgewerkt door: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
De toevoeging van heparine verhoogt de uitkomstparameters van de zwangerschap bij patiënten met een slechte respons die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Griekenland, 12642
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 43 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- slechte responders (leeftijd>40, abnormale eierstoktest, </=4 oöcyten in vorige cyclus met conventionele stimulatie)
- onvruchtbaarheid, indicatie voor IVF
- geen contra-indicaties voor heparine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Heparine, groep met laag moleculair gewicht
LMWH werd toegediend tijdens een IVF-cyclus met behulp van het GnRH-agonist- of antagonistprotocol bij arme responders.
Het medicijn werd gestart aan het begin van de cyclus en gestopt op het moment van de zwangerschapstest indien negatief, of voortgezet als zwangerschap optrad tot de 32e week van de zwangerschap
|
Heparine van start tot hcg-test
|
|
Actieve vergelijker: Niet-heparine, groep met laag moleculair gewicht
IVF-cyclus met behulp van het GnRH - agonist- of antagonistprotocol bij slechte responders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal eicellen opgehaald
Tijdsspanne: ei herstel, 2 jaar
|
>2 tussen groepen
|
ei herstel, 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aanwezigheid van foetaal hart bij transvaginale echografie na 6+2 zwangerschapsweken
|
2 jaar
|
|
levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 2 jaar
|
>20 weken zwangerschap
|
2 jaar
|
|
annuleringspercentage
Tijdsspanne: voor ET, 2 jaar
|
voor ET, 2 jaar
|
|
|
miskraam percentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
zwangerschapsverlies <20 weken
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123456 (UMMashhad)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .