Papel da heparina em respondedores fracos submetidos à fertilização in vitro
30 de abril de 2018 atualizado por: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
A adição de heparina aumenta os parâmetros de resultado da gravidez em respondedores fracos submetidos à fertilização in vitro (FIV)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Grécia, 12642
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- respondedores fracos (idade>40, teste ovariano anormal, </=4 oócitos no ciclo anterior com estimulação convencional)
- infertilidade, indicação de fertilização in vitro
- sem contra-indicações para heparina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Heparina, grupo de baixo peso molecular
A HBPM foi administrada durante um ciclo de fertilização in vitro usando o protocolo GnRH - agonista ou antagonista em respondedores insatisfatórios.
A droga foi iniciada no início do ciclo e interrompida no momento do teste de gravidez se negativo, ou continuada se a gravidez ocorreu até a 32ª semana de gestação
|
Heparina desde o início até o teste de hcg
|
|
Comparador Ativo: Grupo sem heparina, de baixo peso molecular
Ciclo de fertilização in vitro usando o protocolo GnRH - agonista ou antagonista em respondedores insatisfatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de oócitos recuperados
Prazo: recuperação de ovos, 2 anos
|
>2 entre grupos
|
recuperação de ovos, 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 2 anos
|
Presença de coração fetal na ultrassonografia transvaginal com 6+2 semanas de gestação
|
2 anos
|
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taxa de natalidade
Prazo: 2 anos
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> 20 semanas de gestação
|
2 anos
|
|
taxa de cancelamento
Prazo: antes do TE, 2 anos
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antes do TE, 2 anos
|
|
|
taxa de aborto
Prazo: 2 anos
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perda de gravidez <20 semanas
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2018
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123456 (Innovate UK)
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