Rola heparyny u osób słabo reagujących poddawanych zapłodnieniu in vitro
30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Dodatek heparyny zwiększa parametry ciąży u kobiet słabo reagujących poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Grecja, 12642
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- słabo reagujące (wiek >40 lat, nieprawidłowy test jajników, </=4 komórki jajowe w poprzednim cyklu przy stymulacji konwencjonalnej)
- niepłodność, wskazanie do zapłodnienia in vitro
- brak przeciwwskazań do heparyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Heparyna, grupa niskocząsteczkowa
LMWH podawano podczas cyklu IVF stosując protokół GnRH - agonista lub antagonista u osób słabo reagujących.
Lek rozpoczęto na początku cyklu i przerwano w momencie wykonania testu ciążowego, jeśli wynik był ujemny, lub kontynuowano, jeśli ciąża zaszła do 32 tygodnia ciąży
|
Heparyna od początku do hcg
|
|
Aktywny komparator: Bez heparyny, grupa o niskiej masie cząsteczkowej
Cykl IVF przy użyciu protokołu GnRH - agonista lub antagonista u osób słabo reagujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: odzyskiwanie jaj, 2 lata
|
>2 między grupami
|
odzyskiwanie jaj, 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obecność serca płodu w USG przezpochwowym w 6+2 tygodniu ciąży
|
2 lata
|
|
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 2 lata
|
> 20 tydzień ciąży
|
2 lata
|
|
wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: przed ET, 2 lata
|
przed ET, 2 lata
|
|
|
wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 2 lata
|
utrata ciąży <20 tygodni
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123456 (Innovate UK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .