Роль гепарина у женщин с плохой реакцией на экстракорпоральное оплодотворение
30 апреля 2018 г. обновлено: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Добавление гепарина увеличивает параметры исхода беременности у женщин с плохим ответом на экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Греция, 12642
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- плохо реагирующие (возраст >40, аномальный тест яичников, </=4 ооцита в предыдущем цикле при обычной стимуляции)
- бесплодие, показания к ЭКО
- нет противопоказаний к гепарину
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гепарин, низкомолекулярная группа
НМГ вводили во время цикла ЭКО с использованием протокола либо агониста, либо антагониста ГнРГ у пациентов с плохим ответом.
Прием препарата был начат в начале цикла и прекращен во время теста на беременность, если он отрицательный, или продолжен, если беременность наступила до 32-й недели гестации.
|
Гепарин от старта до ХГЧ
|
|
Активный компаратор: Без гепарина, низкомолекулярная группа
Цикл ЭКО с использованием протокола агониста или антагониста ГнРГ у пациентов с плохой реакцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество полученных ооцитов
Временное ограничение: восстановление яйцеклетки, 2 года
|
>2 между группами
|
восстановление яйцеклетки, 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 2 года
|
Наличие сердца плода при трансвагинальном УЗИ в сроке 6+2 нед гестации
|
2 года
|
|
коэффициент рождаемости
Временное ограничение: 2 года
|
>20 недель беременности
|
2 года
|
|
коэффициент отмены
Временное ограничение: до ЕТ, 2 года
|
до ЕТ, 2 года
|
|
|
частота выкидышей
Временное ограничение: 2 года
|
потеря беременности <20 недель
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123456 (UMMashhad)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .