Rolle von Heparin bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen
30. April 2018 aktualisiert von: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Die Zugabe von Heparin erhöht die Schwangerschaftsausgangsparameter bei Patienten mit schlechter Reaktion, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chaidari
-
Athens, Chaidari, Griechenland, 12642
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlechtes Ansprechen (Alter > 40, abnormaler Eierstocktest, </=4 Eizellen im vorherigen Zyklus mit konventioneller Stimulation)
- Unfruchtbarkeit, Indikation für IVF
- Keine Kontraindikationen für Heparin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Heparin, Gruppe mit niedrigem Molekulargewicht
NMH wurde während eines IVF-Zyklus entweder mit dem GnRH-Agonisten- oder -Antagonisten-Protokoll bei Patienten mit schlechtem Ansprechen verabreicht.
Die Einnahme des Medikaments wurde zu Beginn des Zyklus begonnen und zum Zeitpunkt des Schwangerschaftstests beendet, wenn dieser negativ ausfiel, oder bis zur 32. Schwangerschaftswoche fortgesetzt, wenn eine Schwangerschaft eintrat
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Heparin vom Anfang bis zum HCG-Test
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Aktiver Komparator: Nicht-Heparin-Gruppe mit niedrigem Molekulargewicht
IVF-Zyklus unter Verwendung des GnRH-Agonisten- oder -Antagonisten-Protokolls bei schwachem Ansprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: Eizellengewinnung, 2 Jahre
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>2 zwischen Gruppen
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Eizellengewinnung, 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vorhandensein eines fetalen Herzens im transvaginalen Ultraschall in der 6.+2. Schwangerschaftswoche
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2 Jahre
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Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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>20 Schwangerschaftswochen
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2 Jahre
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Stornoquote
Zeitfenster: vor ET, 2 Jahre
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vor ET, 2 Jahre
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Fehlgeburtenrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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Schwangerschaftsverlust <20 Wochen
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123456 (UMMashhad)
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Klinische Studien zur Heparin, niedermolekular
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University of Nove de JulhoUnbekannt