Papel de la heparina en pacientes con mala respuesta que se someten a fertilización in vitro
30 de abril de 2018 actualizado por: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
La adición de heparina aumenta los parámetros de resultado del embarazo en pacientes con mala respuesta que se someten a fertilización in vitro (FIV)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chaidari
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Athens, Chaidari, Grecia, 12642
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- respondedores deficientes (edad> 40, prueba ovárica anormal, </= 4 ovocitos en el ciclo anterior con estimulación convencional)
- infertilidad, indicación de FIV
- sin contraindicaciones para la heparina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Heparina, grupo de bajo peso molecular
Se administró HBPM durante un ciclo de FIV usando el protocolo de agonista o antagonista de GnRH en pacientes con mala respuesta.
El fármaco se inició al comienzo del ciclo y se suspendió en el momento de la prueba de embarazo si era negativo, o se continuó si el embarazo ocurrió hasta las 32 semanas de gestación.
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Heparina desde el inicio hasta la prueba de hcg
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Comparador activo: Grupo sin heparina, de bajo peso molecular
Ciclo de FIV usando el protocolo GnRH - agonista o antagonista en respondedores deficientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nº de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: recuperación de óvulos, 2 años
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>2 entre grupos
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recuperación de óvulos, 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 2 años
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Presencia de corazón fetal en la ecografía transvaginal a las 6+2 semanas de gestación
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2 años
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tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 2 años
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>20 semanas de gestación
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2 años
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tasa de cancelación
Periodo de tiempo: antes de ET, 2 años
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antes de ET, 2 años
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tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 2 años
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pérdida de embarazo <20 semanas
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123456 (Innovate UK)
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