- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01315093
Hepariinin rooli huonosti reagoineissa koeputkihedelmöityksessä
maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Hepariinin lisääminen lisää raskauden tulosparametreja huonosti reagoivilla potilailla, joille tehdään koeputkihedelmöitys (IVF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Kreikka, 12642
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- huonot vasteet (ikä> 40, epänormaali munasarjatesti, </=4 munasolua edellisessä syklissä tavanomaisella stimulaatiolla)
- hedelmättömyys, IVF-aihe
- ei vasta-aiheita hepariinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hepariini, pienimolekyylipainoinen ryhmä
LMWH:ta annettiin IVF-syklin aikana käyttäen joko GnRH-agonisti- tai antagonistiprotokollaa huonosti reagoiville.
Lääke aloitettiin syklin alussa ja lopetettiin raskaustestin aikaan, jos se oli negatiivinen, tai jatkettiin, jos raskaus tapahtui 32. raskausviikkoon asti
|
Hepariini alusta hcg-testiin
|
Active Comparator: Ei-hepariini, pienimolekyylipainoinen ryhmä
IVF-sykli käyttäen joko GnRH-agonisti- tai antagonistiprotokollaa huonosti reagoivilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ei oosyyttejä otettu
Aikaikkuna: munasolujen palautuminen, 2 vuotta
|
>2 ryhmien välillä
|
munasolujen palautuminen, 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sikiön sydämen läsnäolo transvaginaalisessa ultraäänessä 6+2 raskausviikolla
|
2 vuotta
|
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
>20 raskausviikkoa
|
2 vuotta
|
peruutusprosentti
Aikaikkuna: ennen ET, 2 vuotta
|
ennen ET, 2 vuotta
|
|
keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
raskauden menetys <20 viikkoa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456 (UMMashhad)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .