Heparins rolle i dårlige respondere som gjennomgår in vitro fertilisering
30. april 2018 oppdatert av: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Tilsetning av heparin øker utfallsparametere for graviditet hos pasienter med dårlig respons som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Hellas, 12642
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dårlig respondere (alder>40, unormal eggstokktest, </=4 oocytter i forrige syklus med konvensjonell stimulering)
- infertilitet, indikasjon for IVF
- ingen kontraindikasjoner for heparin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Heparin, lav-molekylær-vekt gruppe
LMWH ble administrert under en IVF-syklus ved bruk av enten GnRH-agonist- eller antagonistprotokollen hos dårlige respondere.
Legemidlet ble startet i begynnelsen av syklusen og stoppet på tidspunktet for graviditetstesten hvis negativ, eller fortsatte hvis graviditeten inntraff til 32. svangerskapsuke
|
Heparin fra start til hcg-test
|
|
Aktiv komparator: Ikke-heparin, lavmolekylær-vektgruppe
IVF-syklus ved bruk av enten GnRH - agonist- eller antagonistprotokoll hos dårlige respondere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall oocytter hentet
Tidsramme: egggjenoppretting, 2 år
|
>2 mellom gruppene
|
egggjenoppretting, 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
|
Tilstedeværelse av fosterhjerte ved transvaginal ultralyd ved 6+2 svangerskapsuker
|
2 år
|
|
levende fødselsrate
Tidsramme: 2 år
|
>20 ukers svangerskap
|
2 år
|
|
kanselleringsgrad
Tidsramme: før ET, 2 år
|
før ET, 2 år
|
|
|
spontanabortrate
Tidsramme: 2 år
|
svangerskapstap <20 uker
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2018
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123456 (Innovate UK)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .