Heparinets roll i dåliga svarspersoner som genomgår provrörsbefruktning
30 april 2018 uppdaterad av: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Tillägget av heparin ökar graviditetsresultatparametrarna hos patienter med dåligt svar som genomgår provrörsbefruktning (IVF)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Grekland, 12642
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 43 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- svarar dåligt (ålder>40, onormalt äggstockstest, </=4 oocyter i föregående cykel med konventionell stimulering)
- infertilitet, indikation för IVF
- inga kontraindikationer för heparin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Heparin, grupp med låg molekylvikt
LMWH administrerades under en IVF-cykel med användning av antingen GnRH-agonist- eller antagonistprotokollet hos patienter med dåligt svar.
Läkemedlet påbörjades i början av cykeln och avbröts vid tidpunkten för graviditetstestet om det var negativt, eller fortsatte om graviditeten inträffade fram till den 32:e graviditetsveckan
|
Heparin från start till hcg-test
|
|
Aktiv komparator: Icke-heparin, grupp med låg molekylvikt
IVF-cykel med användning av antingen GnRH-agonist- eller antagonistprotokollet hos patienter med dåligt svar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal oocyter hämtade
Tidsram: äggåterhämtning, 2 år
|
>2 mellan grupperna
|
äggåterhämtning, 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 år
|
Närvaro av fosterhjärta vid transvaginalt ultraljud vid 6+2 graviditetsveckor
|
2 år
|
|
levande födelsetal
Tidsram: 2 år
|
>20 veckors graviditet
|
2 år
|
|
avbokningsgrad
Tidsram: före ET, 2 år
|
före ET, 2 år
|
|
|
missfallsfrekvens
Tidsram: 2 år
|
graviditetsförlust <20 veckor
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
15 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2018
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123456 (Innovate UK)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .